中文名 盐酸兰地洛尔英文名landiolol hydrochlorideCAS 223673-61-8化学式C25H40ClN3O8剂型规格：注射粉针：50mg品种优势1.兰地洛尔是一个新型的超短效肾上腺素β 受体阻滞药，具有选择性高（其对β1受体的阻滞作用约为β2受体的255倍，对β1受体的选择性为另一个超短效β受体阻滞药艾司洛尔的8倍）、起效迅速（给药后1至6分钟起效）、半衰期短（约为4分钟）、停药后失效快、对心脏血流动力学影响小、无明显负性肌力作用等优点；2.目前市场上唯一的超短效β受体阻滞剂盐酸艾司洛尔已上市20余年，年销售额约8亿元，盐酸兰地洛尔起效更快、半衰期更短、选择性更高、安全性更高，较盐酸艾司洛尔有较大的临床优势；3.本品可用于麻醉科、心胸外科、心内科、ICU、急诊科等多个临床科室，市场前景非常广阔。适应症和用法用量适应症：1、手术时发生心动过速性心律失常（包括心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速）的紧急治疗。2、手术后临床监护时出现的心动过速性心律失常（包括心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速）的紧急治疗。3、心功能不全患者下列快速型心律失常的治疗：心房纤颤、心房扑动。用法用量：1、手术过程中发生快速性心律失常心房纤颤、心房扑动和窦性心动过速的紧急治疗以0.125mg/kg/min的速度静脉内给...
日期:
2022
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中文名米拉贝隆英文名mirabegronCAS 223673-61-8化学式C21H24N4O2S剂型规格缓释片剂：25mg、50mg品种优势1.膀胱过度活动症（OAB）是一种常见的慢性疾病，OAB在世界范围内的发病率约为13%，并有逐年增长的趋势。2.米拉贝隆是首个用于治疗膀胱过度活动症的口服有效的β3肾上腺素受体激动剂类药物上市，成功填补了β肾上腺素受体激动剂在治疗膀胱过度活动症方面的空白。3.2018年米拉贝隆占据了美国OAB用药市场近一半的份额，日本市场情况与美国市场类似，本品原研缓释片2017年、2018年、2019年全球销售额分别为1257亿日元、1472亿日元、1616亿日元（约15.32亿美元），呈快速增加趋势。 4.美国FDA适应症：用于治疗小儿神经源性逼尿肌过度活动（NDO）；新剂型：2021年3月本品的颗粒剂型获批，专用于小儿患者。5.无化合物专利，乙类医保产品，适应人群广。适应症：成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。美国FDA获批适应症（包括片剂和颗粒剂两种剂型）：用于治疗3岁及以上的NDO（小儿神经源性逼尿肌过度活动）。用法用量：成年患者（包括老年患者）推荐剂量为50mg，每日一次，餐后服用。用水送服。颗粒剂：颗粒的推荐起始剂量为6毫升（48毫克），口服，每...
日期:
2022
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04
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中文名 琥珀酸拉米地坦英文名 Lasmiditan SuccinateCAS 439239-90-4化学式 C19H18F3N3O2剂型规格 口服片剂：50mg,100mg品种优势：1.在2019年10月获美国FDA批准上市，商品名为 Reyvow，是首款获批上市的 5-HT1F受体激动剂。该药靶向并高亲和力结合三叉神经通路中的 5-HT 1F 类受体，可穿透中枢神经系统发挥作用，缓解偏头痛症状，而且不存在血管收缩活性；2.首个个也是目前唯一一个被FDA批准用于成人偏头痛急性期治疗的地坦类药物。Ⅱ期/Ⅲ期临床试验均已证实拉米地坦作为偏头痛急性期治疗药物安全、有效，除能够减轻头痛症状外，还可改善畏光等偏头痛相关最困扰的症状；3.偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，据统计，偏头痛影响了将近14%的世界人口，美国大约有3300万例，而中国大约有1300万例患者。患者经常会出现疾病发作，症状包括头痛，畏光，怕声、幻觉以及恶心，其经济负担在所有脑部疾病中高居第二；4.在2018年首次在我国提交拉米地坦临床试验申请，2019年即启动III期临床，是同类型新机制偏头痛药当中进展最快的品种。适应症：适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗用法用量：建议剂量为50mg、100mg或200mg，根据需要口服，24小时内不得服用超...
日期:
2022
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中文名 高血糖素英文名 GlucagonCAS 16941-32-5化学式 C153H225N43O49S剂型规格注射用：1mg。鼻喷粉剂：鼻内喷雾装置，一剂含3mg胰高血糖素品种优势1.严重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平，出现困惑或失去知觉，或出现其他需要他人帮助治疗的症状。严重低血糖通常发生在使用胰岛素治疗的糖尿病患者身上。高血糖素通过刺激肝脏将储存的葡萄糖释放到血液中来增加体内的血糖水平，具有与胰岛素相反的作用，而胰岛素是降低血糖水平。2.FDA获批的喷鼻粉剂，使用喷雾器通过鼻腔给药，与注射剂相比，此种给药方式可能会简化治疗过程，这在严重低血糖发作期间可能是至关重要的，特别是患者可能失去意识或可能癫痫发作。3.礼来曾披露的 2 项研究评估了高血糖素鼻粉剂胰高血糖素治疗严重低血糖的疗效和安全性。研究结果显示鼻喷粉剂能充分提高血糖水平，而在一项入组了48例年龄在4岁以上1型糖尿病患者的儿科研究中，也观察到了相似结果。 4.CDE官网显示，礼来的高血糖素喷鼻粉剂的上市申请获受理，用药规格为3mg（注射剂为1mg）。适应症和用法用量适应症：国内注射剂型：1.盐酸高血糖素刺激c-肽试验用于评估糖尿病患者胰岛b细胞的最大分泌情况。2.用于处理糖尿...
日期:
2022
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中文名 氯醋甲胆碱英文名 Methacholine ChlorideCAS号 62-51-1化学式 C8H18ClNO2剂型规格 100mg品种优势1.本品是乙酰胆碱的β-甲基类似物，直接作用于乙酰胆碱受体，引起支气管平滑肌收缩。2.临床使用吸入用氯醋甲胆碱对气道反应性进行诊断有助于评估哮喘严重程度以及指导治疗方案的调整。3.氯醋甲胆碱得到了国内外权威肺功能检查诊疗指南的推荐，作为支气管激发试验的工具之一，目前中国唯一获批用于支气管激发试验的激发剂。适应症：适用于诊断支气管气道高反应性的氯醋甲胆碱激发试验，用于无临床显著哮喘症状的成人患者和能够良好配合的5岁及以上儿童患者。用法用量：本品使用前1需要复溶和稀释，向本品100mg粉末中加入适当的0.9%生理盐水，溶解并稀释至一定浓度范围。患者使用雾化器从低至高浓度给予制备好的本品稀释溶液，进行支气管激发试验。国内上市情况国内上市情况进口国产02家吸入剂基药、医保：否化合物专利：无原料来源：意大利DMF备案：备案中注册分类：注册3类同类品种：盐酸氨溴索、盐酸丙卡特罗、布地格福等我们的优势带量采购，降低研发成本和风险质量标准要求高，质量控制严格价格有竞争力，原料药供应稳定交货灵活、便捷，精通法律法规供货价格质量稳定，可长期供货
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2022
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02
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中文名称：德拉沙星英文名称：delafloxacin meglumine剂型及规格：注射用：一种无菌的冻干粉末，在单剂量小瓶中含有300mg德拉氟沙星（相当于433mg德拉氟沙星葡甲胺）；片剂，含有450毫克德拉氟沙星（相当于649毫克德拉氟沙星葡甲胺）品种优势：1.2017年，美国FDA批准德拉沙星上市，作为新一代广谱的氟喹诺酮类抗生素，被应用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），2019年获得了社区获得性细菌性肺炎（CABP）的适应症。2.与大多数其他氟喹诺酮类药物不同，德拉沙星具有抑制革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的DNA回旋酶和拓扑异构酶IV双重靶向作用。 3.德拉沙星对大多数革兰阳性菌的活性高于左氧氟沙星，对左氧氟沙星敏感的革兰阴性菌也具有良好的活性。4.在一项急性细菌性皮肤和皮肤结构感染治疗的随机、双盲、III期研究中，对于MRSA感染的患者，德拉沙星也证明了对MRSA的临床活性，其根除率与万古霉素相当，该试验的安全性数据显示，与万古霉素相比，德拉沙星耐受性良好，且具有良好的安全性特征。5.抗菌谱覆盖广，对多种耐药菌显示出了广泛的抗菌活性，为ABSSSI和CABP的治疗提供了新的选择，并且具有良好的安全性及耐受性，注射剂型为第三十二批参比目录品种。适应症：1.急性细菌性皮肤和皮肤结构感染BAXDELA适用于成人治疗由以下易感...
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2022
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中文名：盐酸利多卡因英文名称：Lidocaine HCL剂型及规格：注射液：2ml:4mg、5ml:0.1g、10ml:0.2g；20ml:0.4g；眼用凝胶：5ml：0.175g（按C14H22N2O·HCl计）；胶浆：10g:0.2g；贴膏剂：每贴(14.0cm×10.0cm)含膏量14g,含利多卡因700mg；气雾剂：每瓶8g,含利多卡因450mg,每揿含利多卡因4.5mg,每瓶100揿；凝胶剂：2%；参比目录剂型：复方牙周凝胶，适用于成人牙周袋的局部麻醉，用于诊断和治疗目的（探查、刮治和/或牙根表面刮除）。品种优势：1.给药后，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双向作用，且无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现阵痛和思睡、痛阈提高；盐酸利多卡因在低剂量时，可促进心肌细胞内外流，降低心肌的自律性，而具有抗室性心律失常的作用；在治疗剂量时，对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响；2.为钠通道阻滞剂，具有膜稳定作用，应用于抗室性心律失常，利多卡因还具有免疫系统的调节功能，在炎性反应的多个环节发挥抗炎作用，其显著的抑制炎性反应、急性肺损伤，对抗癌药物增敏效应，抑菌，脑保护及减轻术后认知功能障碍（POCD）等方面的作用受到临床学者的关注；3.多个剂型为医保用药，2020年国内医院终端利多卡因销售额超过6亿元，2021年上半年销售额同比增长37.17%；4.复...
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2022
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英文名称：safinamide mesylate剂型及规格：片剂：50 毫克和 100 毫克品种优势：1.我国每年新增帕金森病患者约有10万人，65岁以上发病率接近2%。随着人口老龄化进程不断加快，国内帕金森病患者数量将不断增加。据不完全统计显示，全球现有约1000万帕金森病患者，基于庞大的患者群体和治疗需求，2020年全球帕金森用药市场规模达45.64亿美元，预计2026年将以4.68%的复合年均增长率增至59.34亿美元。2.沙芬酰胺是一种新型单胺氧化酶B(MAO-B)选择性抑制剂，通过阻断神经元上电压依赖式钠离子通道，进而调控谷氨酸释放，本品对患者有高度适用性，对单胺氧化酶的结合具有可逆性，疗效是一代二代MAO-B抑制剂的40到50倍，主要应用于中晚期帕金森病患者。3.同时具有多巴胺能机制和非多巴胺能机制的新颖帕金森病治疗药物，可在“发作”期间用作帕金森氏病的附加治疗剂；它具有多种作用模式，包括单胺氧化酶B的抑制；相比于一代和二代的MAO-B抑制剂司来吉兰与雷沙吉兰，沙芬酰胺是选择性高、生物安全性好、治疗效果明显的治疗帕金森病的新药4.本品于2017年获得美国FDA批准，成为10多年来在美国首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体。5.本品国内尚未上市，据CDE查询结果，今年四月已有企业提交本品的上市申报，市场竞争性良好。6.我司有优质外商，可总代合作，欢迎咨询。适应症：可作为左...
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2022
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唑尼沙胺英文名称：zonisamide剂型及规格：片：100mg品种优势：1.在2009年，日本将其作为抗PD药物上市，成为左旋多巴治疗的辅助药物。在2004-2015年的4项安慰剂对照的随机试验中，唑尼沙胺可改善运动症状和疗效减退现象，降低运动并发症和精神类症状的发生率。2.有研究报道认为，唑尼沙胺通过在多巴胺能系统中激活多巴胺合成和释放，抑制单胺氧化酶B8，在非多巴胺能系统中阻滞钠通道和T型钙通道等途径发挥作用。同时，唑尼沙胺可改善DLB患者的帕金森综合征并减轻照料者的负担，同时不会加重认知功能损伤或行为或心理症状。3.适用人群扩展：在美国和欧盟上市的口服悬浮液，可适用于6岁及以上儿童的癫痫辅助治疗；在日本上市的口崩片，获批用于治疗帕金森氏症。4.医保乙类，独家品种，仅一家国产上市，外商已注册I状态，可提供进口原料。适应症：国内适应症：成人癫痫部分性发作的添加治疗；美国和欧盟：口服悬浮液，可适用于6岁及以上儿童的癫痫辅助治疗；日本：口崩片，获批用于治疗帕金森氏症用法用量：口服，每分1-2次服用。初始剂量为每日100mg(1片)，两周后可增至200mg(2片)/天，持续两周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每种剂量都要至少持续两周时间以达到稳态。国内上市情况：进口国产01家片剂基药、医保：乙类医保化合物专利：无原料来源：印度DMF备案：I状态注册申报情况：进...
日期:
2022
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