中文名 琥珀酸拉米地坦
英文名 Lasmiditan Succinate
CAS 439239-90-4
化学式 C19H18F3N3O2
剂型规格
口服片剂:50mg,100mg
品种优势:
1.在2019年10月获美国FDA批准上市,商品名为 Reyvow,是首款获批上市的 5-HT1F受体激动剂。该药靶向并高亲和力结合三叉神经通路中的 5-HT 1F 类受体,可穿透中枢神经系统发挥作用,缓解偏头痛症状,而且不存在血管收缩活性;
2.首个个也是目前唯一一个被FDA批准用于成人偏头痛急性期治疗的地坦类药物。Ⅱ期/Ⅲ期临床试验均已证实拉米地坦作为偏头痛急性期治疗药物安全、有效,除能够减轻头痛症状外,还可改善畏光等偏头痛相关最困扰的症状;
3.偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,据统计,偏头痛影响了将近14%的世界人口,美国大约有3300万例,而中国大约有1300万例患者。患者经常会出现疾病发作,症状包括头痛,畏光,怕声、幻觉以及恶心,其经济负担在所有脑部疾病中高居第二;
4.在2018年首次在我国提交拉米地坦临床试验申请,2019年即启动III期临床,是同类型新机制偏头痛药当中进展最快的品种。
适应症:适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗
用法用量:建议剂量为50mg、100mg或200mg,根据需要口服,24小时内不得服用超过一剂。
基药、医保:否
化合物专利:2023/3/27
原料来源:印度
DMF备案:备案中
注册申报情况 |
进口 | 国产 |
原料:0 | 原料:0 |
进口:原研申报进口片剂 | 国产:0 |
注册分类:注册3类
同类品种:双氯芬酸钾、舒马普坦、佐米曲普坦、乌布吉泮等