中文名米拉贝隆

英文名mirabegron

CAS        223673-61-8

化学式C21H24N4O2S

剂型规格

缓释片剂：25mg、50mg

品种优势

1.膀胱过度活动症（OAB）是一种常见的慢性疾病，OAB在世界范围内的发病率约为13%，并有逐年增长的趋势。

2.米拉贝隆是首个用于治疗膀胱过度活动症的口服有效的β3肾上腺素受体激动剂类药物上市，成功填补了β肾上腺素受体激动剂在治疗膀胱过度活动症方面的空白。

3.2018年米拉贝隆占据了美国OAB用药市场近一半的份额，日本市场情况与美国市场类似，本品原研缓释片2017年、2018年、2019年全球销售额分别为1257亿日元、1472亿日元、1616亿日元（约15.32亿美元），呈快速增加趋势。 

4.美国FDA适应症：用于治疗小儿神经源性逼尿肌过度活动（NDO）；新剂型：2021年3月本品的颗粒剂型获批，专用于小儿患者。

5.无化合物专利，乙类医保产品，适应人群广。

适应症：

成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

美国FDA获批适应症（包括片剂和颗粒剂两种剂型）：用于治疗3岁及以上的NDO（小儿神经源性逼尿肌过度活动）。

用法用量：

成年患者（包括老年患者）

推荐剂量为50mg，每日一次，餐后服用。用水送服。

颗粒剂：颗粒的推荐起始剂量为6毫升（48毫克），口服，每日一次。如果需要，在4至8周后增加至最大剂量的10mL（80mg），口服，每日一次。（小于35kg的儿科患者需根据体重确定剂量）

市场分析

基药、医保：乙类谈判品种

化合物专利：无

原料来源：印度

备案状态：I状态

注册申报情况

注册分类：注册4类

同类品种：托特罗定、索利那新等