高血糖素--立项推荐

日期： 2022-11-03

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中文名 高血糖素

英文名 Glucagon

CAS 16941-32-5

化学式 C153H225N43O49S

剂型规格

注射用：1mg。

鼻喷粉剂：鼻内喷雾装置，一剂含3mg胰高血糖素

品种优势

1.严重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平，出现困惑或失去知觉，或出现其他需要他人帮助治疗的症状。严重低血糖通常发生在使用胰岛素治疗的糖尿病患者身上。高血糖素通过刺激肝脏将储存的葡萄糖释放到血液中来增加体内的血糖水平，具有与胰岛素相反的作用，而胰岛素是降低血糖水平。

2.FDA获批的喷鼻粉剂，使用喷雾器通过鼻腔给药，与注射剂相比，此种给药方式可能会简化治疗过程，这在严重低血糖发作期间可能是至关重要的，特别是患者可能失去意识或可能癫痫发作。

3.礼来曾披露的 2 项研究评估了高血糖素鼻粉剂胰高血糖素治疗严重低血糖的疗效和安全性。研究结果显示鼻喷粉剂能充分提高血糖水平，而在一项入组了48例年龄在4岁以上1型糖尿病患者的儿科研究中，也观察到了相似结果。

4.CDE官网显示，礼来的高血糖素喷鼻粉剂的上市申请获受理，用药规格为3mg（注射剂为1mg）。

适应症和用法用量

适应症：

国内注射剂型：

1.盐酸高血糖素刺激c-肽试验用于评估糖尿病患者胰岛b细胞的最大分泌情况。

2.用于处理糖尿病患者发生的低血糖反应。

3.进行胃肠道检查时用于暂时抑制胃肠道蠕动。

FDA获批注射剂：用于治疗2岁及以上儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖；

FDA获批鼻喷粉剂：4岁及以上糖尿病患者的低血糖。

用法用量：

（1）由亲属注射

确保患者的亲属和朋友知道患者发生低血糖时必须寻求医疗救助。当发生低血糖且无法口服糖时，则朋友或亲属能够用储备的盐酸高血糖素进行注射。应皮下或大腿外上侧肌内注射。全量为1mg(成人或体重大于25公斤的儿童),半量为0.5mg(体重小于25公斤或6-8岁的儿童)。药物起效后，应尽快给予口服糖以防止低血糖的复发。

（2）由医护人员注射

皮下、肌内或静脉注射1mg(成人或体重大于25公斤的儿童)或0.5mg(体重小于25公斤或6-8岁的儿童)。如患者在用药10分钟内无效,应辅以静脉注射葡萄糖。如果有效，应给予口服碳水化合物以恢复肝糖元的储备和预防低血糖的复发。

胃肠道检查

(1)依据诊断技术和给药途径的不同，剂量范围为0.2-2.0mg。使胃、十二指肠球部、十二指肠和小肠松弛的诊断用剂量为0.2-0.5mg。静脉注射0.2-0.5mg,1min内起效，药效持续时间因所检查的器官的不同可为5-20min。肌内注射1-2mg,5-15min后起效,药效持续时间因所检查的器官的差异而为10-40min。

(2)CT扫描，核磁共振检查(NMR)的数字减影血管造影(DSA)时，静脉给药的最大剂量为1毫克。

鼻喷雾剂：推荐剂量为3mg，作为鼻内装置的一个动作进入一个鼻孔。如果15分钟后没有响应，可在等待紧急援助时再施用3mg剂量。

4、市场分析