英文名：Apomorphine Hydrochloride 剂型及规格：国内制剂规格：舌下片2mg、3mg；注射液1ml:5mg美国上市规格：舌下片10mg、15mg、20mg、25mg、30mg；注射液1ml:10mg 品种优势：1、由于国内之前长期使用息宁（左旋双多巴）作为一线用药，实际上国内大部分患者均有帕金森症状波动，目前国内尚无治疗该适应症的用药，该品可以在一定上填补这方面的空白，具有不错的市场前景。2、根据美国药物经济学专家的判断，该品的舌下片是目前同类适应症品种中最具有成本效益的选择。3、中国中晚期帕金森病运动症状治疗的循证医学指南A类证据推荐。4、无专利限制，多适应症。 适应症：中国：注射液：中枢性催吐药。主要用于抢救意外中毒及不能洗胃的患者；常用于治疗石油蒸馏液吸入患者，如煤油、汽油、煤焦油、燃料油或清洁液等，以防止严重的吸入性肺炎；舌下片：适用于治疗男性勃起功能障碍.美国：适用于急性、间歇性治疗与晚期帕金森病相关的运动不足、“关闭”发作(“剂量结束消退”和不可预测的“开/关”发作)。 用法用量：皮下注射：成人：一次2～5mg；小儿按体重0.07～0.1mg/kg；极量：每次5mg。不得重复。舌下片：起始剂量：推荐剂量为一次2mg，剂量调整：如果临床效果不满意，可将...
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2022
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阿糖胞苷 英文名：cytarabine 剂型及规格：注射液:50mg,100mg;5ml:500mg;10ml:1g 品种优势：1.注射用阿糖胞苷属于医保甲类，基药品种；2.临床必需易短缺药品重点监测品种；3.与某些药品联合使用，可协同增强对癌细胞杀伤力；4.目前外商正在备案中 适应症：急性淋巴细胞性及非淋巴细胞性白血病的诱导缓解期或维持巩固期、慢性粒细胞性白血病的急变期，也可联合用于非霍奇金淋巴瘤。也用于病毒性眼病如树枝状角膜炎、角膜虹膜炎、流行性角膜、结膜炎等。 用法用量：低剂量化疗：阿糖胞苷-200mg/m2，每日持续输入共5天(120小时)，总剂量1000mg/m2，每2周重复1次，需要根据血象反应作调整。 国内外上市情况：进口国产1家注射液5家注射液 基药、医保：甲类医保；基药 化合物专利：无 原料来源：欧洲独家进口 DMF备案：已激活，已有CEP 注册申报情况：进口国产原料：0制剂：0原料：5家A,3家I制剂：2家注射剂，1家复方注射剂注册分类：4类 同类品种：安吖啶，氟尿嘧啶，甲氨蝶呤，卡培他滨，替加氟
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2022
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盐酸尼卡地平英文名：NICARDIPINE HYDROCHLORIDE 剂型及规格：片剂：10mg。缓释胶囊：40mg。注射液：2ml：2mg；10ml：10mg。氯化钠注射液：100ml：盐酸尼卡地平10mg与氯化钠0.9g。葡萄糖注射液：100ml：盐酸尼卡地平10mg于葡萄糖5.5g。 品种优势：a.医保乙类产品，人群基础广。 b.注射液具有快速、强效、可控、保护靶器官灌注的优势，可作为临床静脉降压药物的良好选择。c.目前业内较为公认且指南推荐的处理主动脉夹层的降压药物，用药安全性有保证，降压起效快且药效持久。 适应症：片剂：用于高血压和劳力型心绞痛。缓释胶囊：用于原发性高血压。注射液、氯化钠注射液、葡萄糖注射液：1、手术时异常高血压的急救处置。2、高血压性急症。 用法用量：1、高血压：口服，起始剂量每次2片，一日3次，可随反应调整剂量至每次4片，一日3次。2.心绞痛：口服，起始剂量每次2片，一日3次，可随反应调整剂量至每次4片，一日3次。缓释胶囊：通常情况下，成人口服，一日2次，每次40mg。 国内外上市情况：进口国产027家片剂，1家注射用，6家注射液，2家缓释片 基药、医保：口服常释剂型为乙类医保 化合物专利：无 原料来源：印度 DMF备案：注册中...
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2022
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依托考昔原料药简介 依托考昔英文名：etoricoxib 剂型及规格：片剂：30mg、60mg、90mg、120mg 品种优势：1.与传统的非甾体抗炎药相比，对急慢性疼痛的疗效相似，COX-2相关胃肠不良事件较少；2.多个专家指南推荐用药，欧洲处方量最大的消炎镇痛药；3.乙类医保品种；4.癌症相关治疗完成II临床研究 适应症：治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征；治疗急性痛风性关节炎｡ 用法用量：骨关节炎一推荐剂量为 30 mg 每日一次｡对于症状不能充分缓解的病人,可以增加至 60 mg 每日一次｡ 国内外上市情况：进口国产1家片剂6家片剂 基药、医保：乙类医保 化合物专利：无 原料来源：印度 DMF备案：A状态 注册申报情况：进口国产原料：2家A，1家I制剂：0原料：5家A，2家I制剂：5家片剂注册分类：4类 同类品种：布洛芬、双氯芬酸钠、罗非昔布、塞来昔布等
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2022
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硫酸钾--立项品种推荐英文名：POTASSIUM SULFATE 剂型及规格：口服溶液剂：177ml：含硫酸镁1.6g、硫酸钠17.5g和硫酸钾3.13g 品种优势：1、清洁效果好，0.5hh～33h起效，肠道清洁效果好，与聚乙二醇相比，肠道清洁后，肠腔气泡显著减少，对结肠各段的清洁效果更佳，尤其是对于清洁难度较大的右侧结肠、中段结肠的清洁评分更高。 2、适用人群广广特别适用于老年人群；轻、中度肝肾功能异常人群；非活动期炎症性肠病患者。3、已被欧洲胃肠内镜协会（SEGE）和美国胃肠内镜协会（ASGE）结肠镜检查前肠道准备指南推荐使用。4、第37批参比，免临床免be。 适应症：硫酸钠、硫酸钾和硫酸镁口服溶液是一种渗透性泻药，用于清洁结肠，为成人结肠镜检查做准备 用法用量：每盒两瓶，分两天服用。在结肠镜检查的前一天：①吃清淡的早餐或仅饮用透明的液体，避免饮用红色或者紫色的液体、牛奶及酒精饮料。②将一瓶6盎司的口服液倒入混合容器中，用水稀释至16盎司（至容器刻度线），将混合溶液全部服下。③在接下来的一小时内饮用两份16盎司的水；在结肠镜检查的当天：①直至结肠镜检查患者仅饮用透明液体，避免饮用红色或者紫色的液体、牛奶及酒精饮料。②进行结肠镜检查当天早上（与前一晚给药相距10-12小时）。将第二瓶6盎司的口...
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2022
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塞瑞替尼英文名：Ceritinib 剂型及规格：胶囊剂150mg 品种优势：1、克唑替尼的二线替代用药，同时塞瑞替尼治疗有症状进展期脑转移的疗效在研究中进一步证实，在脑膜转移的疗效可观。2、适应症拓展，一项发表于JCO的Ⅱ期临床研究显示，在经过化疗后的ROS1基因重排的NSCLC患者可选择塞瑞替尼进行治疗。3、医保乙类品种，2021年信狐录得高达1.76亿元的销售额。4、目前国内仅有原研制剂获批上市（奥赛康的胶囊剂型于2021年2月提交4类申报），化合物专利于2024年3月12日到期，竞争环境和市场准入良好。5、原料药备案，目前仅有南京海润医药一家I状态。 适应症：适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 用法用量：每日一次，每次450mg，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。 国内外上市情况：进口国产1家胶囊0 基药、医保：乙类医保 化合物专利：化合物专利2024年3月12日到期 原料来源：印度 DMF备案：无 注册申报情况：进口国产原料：0原料：1家I注册分类：4类 同类品种：克唑替尼、安罗替尼、奥希替尼等
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2022
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西罗莫司--立项品种推荐 剂型规格： 胶囊：0.5mg、1mg；口服溶液：50ml:50mg、30ml:30mg、20ml:20mg、25ml:25mg； 片剂：1mg/片；产品优势：a.一种大环内酯类抗生素类免疫抑制剂,其肾毒性少,抗增殖,抗肿瘤作用突出的特点,为世界各地器移植者的常用口服免疫抑制剂（特别是肾移植）；b.国内有厂家进行新适应症新剂型的I期临床适应症：主要用于预防器官移植后的排斥反应及自身免疫性疾病的治疗用法用量：成人初始推荐剂量为每天一次，一次2mg。初始口服的负荷剂量单剂量6mg，2周内2mg/天国内上市情况 进口国内1家片剂1家胶囊，4家口服溶液基药、医保：乙类医保DMF备案：I状态化合物专利：无原料来源：印度注册申报情况进口国产原料：0；制剂：1家片剂原料：5家A，2家I；制剂：1家胶囊，4家口服溶液注册分类：2类同类产品：他克莫司，西罗莫司，吗替麦考酚酯，麦考酚酯
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2022
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英文名称：Cyclosporine 剂型及规格：1.软胶囊， 25mg；50mg；2.口服溶液，50 mL:5g；3.注射液5ml:250mg；4.眼药水0.4ml:0.2mg，3ml:30mg； 品种优势：（1）优质进口原料，资质好；（2）适应症拓展：干眼症，春季角结膜炎 适应症：1.适用于预防肾、肝和心脏同种移植的器官排斥反应；2.干眼症；3.角膜移植的排斥反义；4.春季角结膜炎； 用法用量：移植手术前12小时开始，10mg/kg/天，分两次给药；角膜移植每日4-6次，每次1-2滴。 国内外上市情况：进口国内10家以上0 基药、医保：乙类医保 化合物专利：无 原料来源：欧洲 DMF备案：无 注册申报情况：进口国产原料：7家A原料：3家 I2家胶囊，1家注射液，1家滴眼液口服或注射液：10家以上，3家滴眼液注册分类：5类 同类品种：他克莫司、环磷酰胺、吗替麦考酚酯等
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2022
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英文名：FERRIC CARBOXYMALTOSE剂型及规格：750毫克铁/15毫升单剂量瓶 品种优势：a.口服途径相对安全，给药方便，但主要问题是容易漏服、依从性差、吸收差、胃肠道反应重等；静脉进入的铁剂可以迅速分散到全身组织，体内铁蛋白达到最高峰仅需要很短的时间，能够快速缓解患者由于铁储备不足出现的各种症状，并且胃肠道反应小，但相对不便，严重副作用发生率可能相对较高，也容易出现铁过量的情况；b.原研已经于20年提交，预计今年会拿到批文，注射用的补铁剂不多，市场竞争压力小。 适应症：用于治疗口服铁剂疗效不满意或不能耐受口服铁剂的缺铁性贫血(IDA)成年患者以及不能依靠透析的慢性肾病患者。 用法用量：对于体重50kg 或以上的患者，推荐剂量为羧基麦芽糖铁750 mg 静脉注射，分两次给药，间隔至少 7 天，总累积剂量为每疗程 1,500 mg铁。 国内外上市情况：进口国内00 基药、医保：否 化合物专利：CN100480275化合物专利20231020过期原料来源：印度DMF备案：无注册申报情况：进口国产原料：0原料：0注册分类：3类同类品种：蛋白琥珀酸铁、硫酸亚铁、富马酸亚铁、琥珀酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、右旋糖酐铁、蔗糖铁、多糖铁复合物
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2022
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