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环磷酰胺--立项推荐

日期: 2022-12-26
浏览次数: 13
中文名 环磷酰胺
英文名Cyclophosphamide
CAS50-18-0
化学式C7H15Cl2N2O2P


剂型规格


冻干:0.1g,0.2g,0.5g,0.8g;


片:50mg;


胶囊:25mg,50mg



品种优势



1、该品种是原料药生产污染大,我司稳定供给进口原料药。


2、可开发儿童剂型,25mg规格片剂属于鼓励研发申报儿童药品清单品种。


3、上市批文少,市场销售额增长趋势良好



适应症和用法用量


适应症:广泛应用的抗癌药物,对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效,对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效


用法用量:

对于持续治疗的成人或小孩.3~6mg/kg体重/每日(相当于120~240mg/每平方体表面积)。


对于间断性治疗,10—15mg/kg体重(相当于400~600mg/每平方体表面积)间隔2~5天。


对于大剂量的间断性治疗和大剂量冲击治疗(如对于骨髓移植前冲击)20~40mg/kg体重(相当于800-1600mg/每平方体表面积)间隔21~28天。


市场分析


国内上市情况

进口

国产

原研冻干

3家冻干(瀚晖、恒瑞、普德),2家片剂,3家复方


基药、医保:片剂、冻干医保甲类,基药


化合物专利:无


原料来源:印度


备案状态:资料准备中


注册申报情况

进口

国产

原料:0

原料:7A1I

进口:0

国产:0


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