您好,欢迎来到桐晖药业!
服务热线: 189-8891-9897

会员中心
新闻资讯
News Center 新闻资讯

普卡那肽--立项推荐

日期: 2022-12-08
浏览次数: 41
中文名普卡那肽
英文名PLECANATIDE
CAS467426-54-6
化学式C65H104N18O26S4


剂型规格


片剂:3mg


品种优势


1.普卡那肽由美国Synergy制药公司研发,于2017年1月19日获FDA批准上市,本品是尿鸟苷蛋白 (uroguanylin)的类似物,含有16个氨基酸的环状多肽,具有促尿钠排泄的鸟苷酸环化酶受体激动药的作用,普卡那肽及其活性代谢物与GC-C酶结合,局部作用于肠道上皮细胞的管腔表面,能调节胃肠道中的酸碱离子,诱导液体转运进入胃肠道,增加胃肠道的蠕动,适用于治疗成人慢性特发性便秘。


2.普卡那肽的不良反应相较利那洛肽低,临床试验中因严重腹泻导致的脱组率远低于利那洛肽,且一项在治疗CIC的临床试验中,普卡那肽腹泻率<6%,而利那洛肽16%。


3.国内消化类疾病患病率远高于欧美,普卡那肽针对的适应症国内患病率高于欧美国家,因此普卡那肽未来的国内市场潜力较大。


4.普卡那肽片剂为参比制剂目录(第二十七批)品种。


5.原研已在国内注册中,化合物专利已到期,我司可稳定供货。


适应症和用法用量


适应症:用于治疗成人的:慢性特发性便秘(CIC)、肠易激综合征伴便秘(IBS-C)


用法用量:推荐剂量为3mg口服,每日一次。


国内上市情况

进口

国产

0

0


基药、医保:


化合物专利:无专利


原料来源:印度


备案状态:备案中


注册申报情况

进口

国产

原料:0

原料:0

进口:0

国产:1进口申报5


注册分类:注册3类


同类品种:鲁比前列酮、利那洛肽等


视频
相关新闻推荐
广州市桐晖药业有限公司
业务咨询热线:020-6185 5200 / 18988919897
售后服务及投诉电话:020-62312853 / 18122390687(服务时间:周一至周五9:00-17:30)
传真:020-66392525
地址:广州市黄埔区科学大道181号A4栋12楼

桐晖药业公众号

桐晖药业小程序
本网站所有产品仅对制药企业、医药研发机构或科学研究提供信息查询服务,不向任何个人用途提供产品和服务。

Copyright ©2020 广州市桐晖药业有限公司 粤ICP备16102594号  |  (粤)—非经营性—2022—0132
回到顶部
参比制剂 进口原料药 一致性评价 仿制药项目引进 海外高端制剂技术 创新药项目引进 进口原辅料注册 进口制剂注册
杂质标准品 杂质定制
以上业务服务热线

18988919897

回到顶部