中文名 | 普卡那肽 |
英文名 | PLECANATIDE |
CAS | 467426-54-6
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化学式 | C65H104N18O26S4 |
剂型规格
片剂:3mg
品种优势
1.普卡那肽由美国Synergy制药公司研发,于2017年1月19日获FDA批准上市,本品是尿鸟苷蛋白 (uroguanylin)的类似物,含有16个氨基酸的环状多肽,具有促尿钠排泄的鸟苷酸环化酶受体激动药的作用,普卡那肽及其活性代谢物与GC-C酶结合,局部作用于肠道上皮细胞的管腔表面,能调节胃肠道中的酸碱离子,诱导液体转运进入胃肠道,增加胃肠道的蠕动,适用于治疗成人慢性特发性便秘。
2.普卡那肽的不良反应相较利那洛肽低,临床试验中因严重腹泻导致的脱组率远低于利那洛肽,且一项在治疗CIC的临床试验中,普卡那肽腹泻率<6%,而利那洛肽16%。
3.国内消化类疾病患病率远高于欧美,普卡那肽针对的适应症国内患病率高于欧美国家,因此普卡那肽未来的国内市场潜力较大。
4.普卡那肽片剂为参比制剂目录(第二十七批)品种。
5.原研已在国内注册中,化合物专利已到期,我司可稳定供货。
适应症和用法用量
适应症:用于治疗成人的:慢性特发性便秘(CIC)、肠易激综合征伴便秘(IBS-C)
用法用量:推荐剂量为3mg口服,每日一次。
基药、医保:否
化合物专利:无专利
原料来源:印度
备案状态:备案中
注册申报情况 |
进口 | 国产 |
原料:0 | 原料:0 |
进口:0 | 国产:1进口申报5类 |
注册分类:注册3类
同类品种:鲁比前列酮、利那洛肽等