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糠酸莫米松--立项推荐

日期: 2022-12-07
浏览次数: 9
中文名糠酸莫米松
英文名mometasone furoate
CAS83919-23-7 
化学式C27H30Cl2O6



剂型规格


乳膏:0.1%(10克:10毫克)、0.1%(5克:5毫克);


鼻喷雾剂:每瓶60揿,每揿含糠酸莫米松50μg,药液浓度为0.05%(g/g);


凝胶:0.1%;


洗剂:0.1%



品种优势


1.本品是美国先灵葆雅公司研制生产的一种新的外用、非氟化类,但含有卤素的“强效”糖皮质类固醇激素制剂,于1987年首先在美国上市,2005年先灵葆雅公司研发的糠酸莫米松粉吸入剂在美国FDA获得上市批准。


2.糠酸莫米松属于软性激素,是指激素全身吸收很少或者在皮肤内被吸收后能迅速地被分解代谢为无活性的降解产物,而局部却保留高度的活性,故对 HPA(下丘脑-垂体-肾上腺皮质)轴抑制及其他全身不良反应大为减少,治疗指数大为提高,适合于老年人、婴幼儿及较大面积使用。


3.研究表明糠酸莫米松的作用较倍他米松戊酸酯强4~6倍。


4.糠酸莫米松是甲类OTC产品,剂型多样,市场范围广阔,产品用量可观,增长潜力巨大。


5.我司可供A状态外商,欢迎合作。



适应症和用法用量


适应症:


乳膏(凝胶):用于湿疹、神经性皮炎,异位性皮炎及皮肤瘙痒症。


鼻喷雾剂:本品适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎,对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者,主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。


用法用量:


乳膏(凝胶、洗剂):局部外用。取本品适量涂于患处,每日1次。


鼻喷雾剂:成人(包括老年患者)和青年:用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2揿(每揿为50ug),一日1次(总量为200ug),一旦症状被控制后,剂量可减至每侧鼻孔1揿(总量100ug),即能维持疗效。如果症状未被有效控制,可增加剂量至每侧鼻孔4揿的最大每日剂量,一日1次(总量400ug),在症状控制后减小剂量。3至11岁儿童:常用推荐量为每侧鼻孔1揿(每揿为50ug),一日1次(总量为100ug)。


市场分析


国内上市情况

进口

国产

1家鼻喷雾剂

9家乳膏,1家鼻喷雾,3家凝胶


基药、医保:乳膏、鼻喷雾和凝胶均为乙类品种


化合物专利:无专利


原料来源:印度


备案状态:A状态


注册申报情况

进口

国产

原料:3A4I

原料:4A6I

进口:0

国产:2家鼻喷雾剂,1家乳膏 


注册分类:注册4类


同类品种:地塞米松、氟替卡松等


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