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磷酸奥司他韦--立项推荐

日期: 2022-12-15
浏览次数: 40
中文名磷酸奥司他韦
英文名Oseltamivir phosphate
CAS204255-11-8
化学式C16H31N2O8P


剂型规格


胶囊:30mg,45mg,75mg

干混悬:6毫克/毫升

干糖浆:3%


品种优势


1.磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性,本品通过抑制成熟的病毒从被感染的细胞中释放,从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散。


2.在用于预防时,奥司他韦可降低个人及家庭感染流感的风险。


3.剂型较多,比如干糖浆还可争取首仿


4.我司可供应进口原料,价格便宜,质量优,A状态支持新增,新报。


适应症和用法用量


适应症:


治疗症状不超过48小时的2周龄及以上患者的急性,无并发症的甲型和乙型流感。


预防1岁及以上患者的甲型和乙型流感。(美国版)


1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。


2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。(中国版)


用法用量:成人和青少年(13 岁及以上):75毫克,每日两次,持续5天 。


市场分析


国内上市情况

进口

国产

3家胶囊,1家干混悬剂

13家胶囊,5家干混悬剂


基药、医保:胶囊和颗粒乙类医保,基药


化合物专利:


原料来源:印度


备案状态:A状态


注册申报情况

进口

国产

原料:4A4I

原料:7A10I

进口:0

国产:5家干混悬,3家胶囊,1家口溶膜国产申报


注册分类:胶囊注册4类,干混悬注册3类


同类品种:帕拉米韦,盐酸阿比多尔,扎那米韦,玛巴洛沙韦


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