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盐酸阿考替胺--立项推荐

日期: 2022-12-14
浏览次数: 18
中文名盐酸阿考替胺
英文名Acotiamide
CAS185104-11-4
化学式C21H30N4O5S


剂型规格


片剂:100mg(以盐酸阿考替胺计)


品种优势


1.由日本Zeria和安斯泰来(Astellas)联合研发,于2013年日本PMDA批准上市,阿考替胺是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂。乙酰胆碱是一种重要的调节胃肠运动的神经递质。阿考替胺通过抑制乙酰胆碱的降解,改善受损的胃动力与延迟的胃排空,因此改善功能性消化不良的症状。


2.阿考替胺既是内毒蕈碱的受体拮抗剂又是一种胆碱酯酶抑制剂,可增强临床前模型中的胃收缩力和适应能力。阿考替胺针对餐后不适综合征(PDS)症状疗效最为明显,日本一项为期4周的FD患者3期研究显示,在PDS症状(早饱、餐后饱腹、上腹胀)方面,阿考替胺耐受性良好且安全,并能增强胃调节和胃排空。


3.用药需求大,我国功能性消化不良的患病率高达30%-40%,占消化门诊的50%左右,同时病程长且缓慢,呈持续性或连续发作。


4.国内首仿,参比制剂目录品种,我司可供独家外商。


适应症和用法用量


适应症:机能性消化不良,饭后腹胀,上腹部胀等消化器官症状。


用法用量:成人在饭前口服1次100mg,每日3次


市场分析


国内上市情况

进口

国产

0

0


基药、医保:


化合物专利:无化合物专利


原料来源:印度


备案状态:备案中


注册申报情况

进口

国产

原料:0

原料:4I

进口:0

国产:2家申报片剂3


注册分类:注册3类


同类品种:酒石酸西尼必利、枸橼酸莫沙必利、多潘立酮等


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