唑尼沙胺

英文名称：zonisamide

剂型及规格：片：100mg

品种优势：

1.在2009年，日本将其作为抗PD药物上市，成为左旋多巴治疗的辅助药物。在2004-2015年的4项安慰剂对照的随机试验中，唑尼沙胺可改善运动症状和疗效减退现象，降低运动并发症和精神类症状的发生率。

2.有研究报道认为，唑尼沙胺通过在多巴胺能系统中激活多巴胺合成和释放，抑制单胺氧化酶B8，在非多巴胺能系统中阻滞钠通道和T型钙通道等途径发挥作用。同时，唑尼沙胺可改善DLB患者的帕金森综合征并减轻照料者的负担，同时不会加重认知功能损伤或行为或心理症状。

3.适用人群扩展：在美国和欧盟上市的口服悬浮液，可适用于6岁及以上儿童的癫痫辅助治疗；在日本上市的口崩片，获批用于治疗帕金森氏症。

4.医保乙类，独家品种，仅一家国产上市，外商已注册I状态，可提供进口原料。

适应症：

国内适应症：成人癫痫部分性发作的添加治疗；

美国和欧盟：口服悬浮液，可适用于6岁及以上儿童的癫痫辅助治疗；

日本：口崩片，获批用于治疗帕金森氏症

用法用量：口服，每分1-2次服用。初始剂量为每日100mg(1片)，两周后可增至200mg(2片)/天，持续两周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每种剂量都要至少持续两周时间以达到稳态。

国内上市情况：

基药、医保：乙类医保

化合物专利：无

原料来源：印度

DMF备案：I状态

注册申报情况：

注册分类：注册3类

同类品种：加巴喷丁，乙琥胺，左乙拉西坦