您好,欢迎来到桐晖药业!
服务热线: 189-8891-9897

会员中心
新闻资讯
News Center 新闻资讯

申请进口药品通关的几点注意事项

日期: 2018-01-22
浏览次数: 127

  申请进口药品通关时有哪些需要注意的问题呢?今天,进口药品注册代理-桐晖药业小编要给大家介绍下进口药品通关申请的几点注意事项,希望能够对大家有所帮助!

  1、申请人报送所进口品种的有关资料一式两份,提交复印件的,应当加盖进口单位公章,并出示原件供审核;

  2、申请材料中同一项目的填写应一致;申请材料应使用A4规格纸张打印,政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供;申请材料应清晰、整洁,每份申请材料均应加盖企业公章,并按照申请材料目录的顺序装订成册;

  3、展览药品(在展览会、技术交流会或类似活动中展示或演示用的药品)属海关同意的暂时进口货物,进口时不需办理药品进口备案手续和口岸检验;

  4、进口蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位凭国家食品药品监督管理局核发的药品《进口准许证》直接向允许药品进口的口岸海关申报,海关凭药品《进口准许证》验放,无需办理《进口药品通关单》;

  5、国家食品药品监督管理局规定的生物制品、首次在中国境内销售的药品和国务院规定的其他药品,其到岸地必须为北京市、上海市和广州市3个口岸城市的指定通关口岸;

  6、凡列入《非药用物品目录》中的物品,进口单位可凭营业执照复印件、装箱单、提运单等资料,直接到口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》。口岸药品监督管理局应在《进口药品通关单》中注明“非药用,不需进行药品口岸检验”;

  7、进口临床急需药品、捐赠药品、新药研究和药品注册所需样品或者对照药品,以及检验用对照品、标准品,应凭国家食品药品监督管理局批准的《进口药品批件》向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品通关单》。

  以上就是广州医药研发公司-桐晖药业小编分享的有关“申请进口药品通关的几点注意事项”的全部内容,供大家参考!

  广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的CRO公司,在进口原料药细分领域是为业界翘楚,为客户提供专业的药学研发、临床预BE、临床试验等临床评价服务,实现药学到临床一站式服务解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作,欢迎来电咨询!

视频
相关新闻推荐
广州市桐晖药业有限公司
业务咨询热线:020-6185 5200 / 18988919897
售后服务及投诉电话:020-62312853 / 18122390687(服务时间:周一至周五9:00-17:30)
传真:020-66392525
地址:广州市黄埔区科学大道181号A4栋12楼

桐晖药业公众号

桐晖药业小程序
本网站所有产品仅对制药企业、医药研发机构或科学研究提供信息查询服务,不向任何个人用途提供产品和服务。

Copyright ©2020 广州市桐晖药业有限公司 粤ICP备16102594号  |  (粤)—非经营性—2022—0132
回到顶部
参比制剂 进口原料药 一致性评价 仿制药项目引进 海外高端制剂技术 创新药项目引进 进口原辅料注册 进口制剂注册
杂质标准品 杂质定制
以上业务服务热线

18988919897

回到顶部