中文名：盐酸考来维仑

英文名：COLESEVELAM HYDROCHLORIDE

C A S：182815-43-6   

化学式：C31H66Cl2N4O

适应症与用法用量

规格：

片剂：625mg；

干混悬剂：3.75g；

用法用量：

混悬液：每日一次，每次一包。

片剂：每日一次，每次 6 片，或每日两次，每次 3 片。

适应症:

减少原发性高脂血症成人低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 升高；

2型糖尿病。

产品优势

新型降血脂药物，胆汁酸螯合剂，是一种非吸收性的聚合物类口服药，它适用于治疗血清总胆固醇(TC)或甘油三脂（TG）水平过高，临床研究表明，患者在口服该药物6～24周内，单用考来维仑能够降低，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平9～19%，在与其他药物联合使用时，可以降低LDL-C水平达10～16%；

口服类降血脂药物，依从性好，不良反应少，本品能与胆汁酸结合，是一种聚合物水凝胶，不能被人体吸收，由于该药物具有较大的吸收性，因此可以作为良好的降脂药物，由于本品和胆固醇作用后随人体排出，不为人体吸收，因而，与传统的的胆汁酸螯合剂相比，人体有较好的适应性，不良反应报告较少；

市场需求大，调脂药物继续保持着强劲的增长的势头，预计每年大约会保持者两位数的增长，在2000年盐酸考来维仑已被美FDA获批上市，在美国市场上市第一年销售额即达8000万美金，除调脂作用外，也可以用于治疗糖尿病；

无化合物专利，目前有国产申报3类片剂，片剂和混悬液均有参比，混悬液被FDA获批用于10岁以上的家族性高胆固醇血症的儿科患者。

市场分析

国内外上市情况

基药、医保：非基药，非医保

化合物专利：无

原料来源：印度

备案状态：备案中

注册分类：3类

同类品种：考来替泊、考来烯胺等

注册申报情况