中文名：羧基麦芽糖铁
英文名：Ferric carboxymaltose
CAS：9007-72-1
化学式：C39H63FeO39
产品优势
1.一种由碳水化合物外壳包裹氢氧化铁核形成的新型铁复合物，其稳定性使得高剂量铁（可高达1000毫克）的补充成为可能，是首个用于高iv铁剂量的非葡聚糖铁复合物。
2.本品安全性良好，2007年7月在荷兰获准上市后同步在英国等欧盟国家陆续被批准上市，2013年07月25日美国FDA批准上市，可用于1岁以上患者的贫血治疗。
3.患者依从性更高，羧基麦芽糖铁是利用络合物的办法控制铁的释放，由于其载药量更大，因此允许常规给予单次剂量1000mg-1500mg，同时给药周期延长至1周，这使得病人的注射次数减少，依从性明显提高。
4.在第三代静脉铁制剂中，静脉注射羧基麦芽糖铁所致的血清铁蛋白水平升高最高，而且与其他肠外治疗相比，使用本品时的副作用更少。
5.缺铁还可能导致其他多种并发症，本品正在开展多种临床研究，包括心脏病（慢性心力衰竭）、血液管理和术后贫血等方面的临床研究，尤其是慢性心力衰竭方面的研究，这将大大拓宽该产品的适应症领域。
6.业内市场预测未来上市后将对现有产品的市场冲击较大，相关数据显示本品2015年全球销售额约为4.15亿美元。
适应症与用法用量
规格剂型
注射：100mg、750mg、1000mg（50毫克/毫升）
用法用量
本品的单次最大给药剂量为：15 mg铁/kg体重（经静脉推注）或20 mg铁/kg体重（经静脉滴注）；无论何种给药方式（经静脉推注或静脉滴注）或体重多少，单次给药剂量均不得超过1000 mg的铁（20 mL本品）。本品每周累计剂量不得超过1000 mg铁（20 mL本品）。
适应症
国内获批用于以下情况下治疗成人患者的缺铁：口服铁剂治疗无效时、无法口服补铁时、临床上需要快速补充铁时；
FDA获批适应症：注射剂适用于治疗缺铁性贫血 （IDA）：1岁及以上对口服铁剂不耐受或对口服铁剂反应不满意的成人和儿童患者；患有非透析依赖性慢性肾脏病的成年患者。
国内外上市情况
基药、医保：非基药，非医保
化合物专利：2023-10-20
原料来源：印度
备案状态：注册中
注册分类：4类
同类品种：蛋白琥珀酸铁、硫酸亚铁、富马酸亚铁、琥珀酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、右旋糖酐铁、蔗糖铁、多糖铁复合物
注册申报情况