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他氟前列素--立项推荐

日期: 2024-02-26
浏览次数: 369

他氟前列素

tafluprost

CAS:209860-87-7

化学式:C25H34F2O5

01

规格与用法用量

规格:

0.0015%(0.3ml:4.5μg);

0.0015%(2.5ml:37.5μg);

用法用量:

每天一次,每次一滴。

02

适应症

适应症:

青光眼和高眼压症的治疗剂。

03

产品优势

-1-

刚性的市场需求,患者群体庞大,青光眼在全球致盲性眼病中排第二位,在不可逆致盲眼病中排第一位。目前全球约6700万患者,2020年国内患者或达2180万,其中致盲人数占比超过25%。青光眼总人群发病率1%,40岁以后为1~2%,50岁以上为3~4%。

-2-

降眼压是唯一被证实有效的青光眼治疗策略,药物治疗贯穿整个流程,其中前列腺素类药物降眼压幅度最强;欧洲青光眼指南(EGS指南)强调青光眼药物治疗的优先性和重要性。

-3-

高选择性:他氟前列素对于前列腺素受体FP具有高选择性,对于其他受体几乎没有作用;高亲和力:他氟前列素对于前列腺素受体FP的亲和力是拉坦前列素的12倍;

高效性:有效降低眼压,降幅达37.2%;眼压24小时波动也显著低于拉坦前列素;用他氟前列素替换其它前列腺素药物,平均眼压可以下降1mmHg。

-4-

高安全性,与拉坦前列素有相似的临床效果,但他氟前列素对角膜的某些共焦参数具有更有利的分布;而与曲伏前列素相比,他氟前列素可能具有改善的角膜安全性,同时保持有效的降低眼内压的作用;另外,不含防腐剂的制剂,可以改善患者主观满意度和撕裂时间。

-5-

临床急需和市场短缺品种,乙类医保,2022年国内医院终端市场为7530万元,同比增长57.83%,目前国产上市家数较少,市场竞争状况良好,我司可供应优质进口原料(不含防腐剂)。

优势

04

市场分析

国内外上市情况

进口国产

1家滴眼液

1家滴眼液

基药、医保:乙类谈判品种

化合物专利:无

原料来源:台湾

备案状态:A状态

注册分类:4类

同类品种:拉坦前列素、曲伏前列素、贝美前列素等

注册申报情况

原料制剂
进口

1家A

1家I

0
国产

3家A

1家I

7家滴眼液

END

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