适应症与用法用量
规格
01
片剂：0.1mg；
用法用量
02
通常，成人每天口服1次0.2mg，根据甘油三酯高值的程度，可以将1次0.4mg增加到1天1次。
适应症
03
高脂血症。
产品优势
01
佩玛贝特是由Kowa Company研发的一种新型，高选择性PPARα调节剂，在2017年7月于日本上市，2023年6月新剂型缓释片上市；
02
安全性较高，能够通过调节肝脂代谢来改善血清甘油三酯水平过低的问题，其安全性优于其他贝特类降脂药；
03
与非诺贝特相比，佩玛贝特的PPARα活化比非诺贝特的活性形式非诺贝酸强超过2500倍，根据日本的试验结果，佩玛贝特的不良事件发生率远低于非诺贝特，与安慰剂相似，在日本，佩玛贝特片上市三年即超过非诺贝特的市场份额；
04
改善肝功测值，主流类贝特（如非诺贝特）会使丙氨酸氨基转移酶 （ALT） 和 γ-谷氨酰转移酶 （γ-GT） 等肝功能检查值恶化，但是用佩玛贝特反而会减少这些数值，治疗后肾功能和肝功能检查值的这些变化是佩玛贝特作为SPPARMα的特征之一；
05
可与他汀类联用，因为横纹肌溶解风险，贝特类药物无法与他汀联用，而佩玛贝特片作为高选择PPAR-α剂量更低安全性更好，因此可以与他汀联用，特别在肾功能受损患者中，联用同样能改善肝功能测试值；
06
他汀降低甘油三酯幅度不大（10-30%），但在他汀基础上加用降甘油三酯的药物匮乏，仅omega-3，omega-3降低甘油三酯水平有限（20%），佩玛贝特片可降低50%；
07
全球首款过氧化物酶体增殖物激活受体α（PPARα）调节剂，预计可按4类申报免大临床，另外还有3个适应症（非酒精性脂肪肝、2型糖尿病、高胆固醇血症）处于临床研究阶段，我司可供总代外商原料药，价格从优，欢迎咨询。
市场分析
国内外上市情况
基药、医保：非基药，非医保
化合物专利：
CN100425594C，PPAR活性化化合物及含该化合物的医药组合物，2024-09-02到期；
CN110809469，医药组合物，审中-实审，如获批预计20380629过期；
CN111741753，治疗高甘油三酯血症的方法，审中-实审，如获批预计20381220过期；
原料来源：印度
备案状态：备案中
注册分类：3类
同类品种：氯贝特、苯扎贝特、非诺贝特等
注册申报情况
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