头孢地尼--立项推荐

日期： 2024-02-26

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C A S：91832-40-5

化学式：C14H13N5O5S2

适应症与用法用量

剂型：

颗粒：50mg/0.5g、100mg（10%）；

胶囊：50mg、100mg；

片：50mg、100mg；

细粒剂：50mg/0.5g、100mg/1g；

混悬剂：250mg/5ml；

分散片：50mg、100mg；

用法用量：

片剂：口服。

1、成人：一次0.25g，一日3次。严重感染患者剂量可加倍，但一日总量不超过4g，或遵医嘱。

2、小儿：按体重一日20-40mg/kg，分3次给予，但一日总量不超过1g。

胶囊：口服，成人服用的常规剂量为一次0.1g（1粒），一日3次。

分散片：

1、用水分散后口服或直接吞服。

2、成人服用的常规剂量为一次100mg，一日三次。

3、儿童服用的常规剂量为每日9-18mg/kg，分三次口服。

混悬剂：儿科患者所有感染的总日剂量为14毫克/千克，最大剂量为每天600毫克。每日一次给药 10 天与 BID 一样有效。

适应症:

对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：

·咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；

·中耳炎、鼻窦炎；

·肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；

·附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；

·乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；

·毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；

·眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。

产品优势

本品是在头孢克肟的基础上开发的第三代口服头孢菌素，可抑制90%～100%的临床分离菌，对G+、G-菌有广谱抗菌活性；与头孢克肟、头孢布烯、头孢泊肟、头孢克罗相比，头孢地尼对金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌等G+菌的抗菌活性强；而对G-菌，其抗菌活性与头孢克肟相似，明显优于头孢克罗；

与其他头孢菌素类药物不同，头孢地尼具有较长的PAE（抗生素后效应），其作用机制可能与头孢地尼免疫调节作用有关。据有关报道，低浓度（0.03～0.06毫克/毫升）头孢地尼即可明显提高吞噬细胞对异物的吞噬能力，并且此作用在去除头孢地尼后，仍可持续存在约130分钟，而同为第三代头孢菌素的头孢克肟则无此作用；

在日本，经1431例临床研究表明，其有效率达81.8%，副作用发生率为3.1%。在美国，466例急性支气管炎的临床治疗中，服用头孢地尼100毫克，每日3次，与300毫克，每日3次的有效率分别为91%与93%，表明其治疗效果相似；

医保乙类，人群基础广，相关销售录得2019年国内18.97亿元的市场规模；

分散片和胶囊为第三批集采产品，颗粒剂为第八批，可更改剂型如混悬液进行规避，申报只需完成BE，我司可提供A状态进口原料。

市场分析

国内外上市情况