今天，一致性评价公司-桐晖药业小编要给大家提醒一件事，这件事是药企在2018年不得不做的，它就是仿制药一致性评价，一起来了解下吧

　　在2016年03月05日高层发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中，要求国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，逾期未完成的，不予再注册。

　　随后，总局在2016年08月17日发布《关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息》。统计了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。

　　有289个通用名，涉及17740个批准文号。

　　在今年上半年的一个行业会上，总局相关负责人对于2018年完不成一致性评价的观点，并不认同，坚定认为要做完。根据此前的说法，一个品种做完大概需要600万左右。

　　如果不放弃产品，这些钱，2018年企业是要花了。

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