临床试验是有组织的，有监督的研究，其中对新药或疗法的安全性和有效性进行测试，以开发新的治疗方法，帮助那些患有目标疾病的人。那么，对于临床试验的发展史你了解吗？下面临床试验机构-桐晖药业的小编就带你走进临床试验的历史。

　　临床试验历史悠久，旧约记载的第一个临床试验可追溯到公元前605年。自第一次试验以来，该行业取得了巨大的进展，临床试验的过程和制度在不断完善。

　　公元前605-562年

　　旧约圣经概述了，尼布甲尼撒王二世如何命令皇室血统的儿童在三年内只吃肉和酒。而丹尼尔和另外三个孩子却只吃面包和水。一段时间后，丹尼尔和这三个孩子比那些酗酒和肉食的人显然更健康，更活泼。

　　1537年

　　文艺复兴时期的外科医生Ambroise Pare无意中进行了一项临床试验，他将蛋黄，松节油和玫瑰油混合在一起治疗伤口，与标准治疗的伤口相比愈合更好。

　　1747年

　　James Lind对一群患坏血病的水手进行了第一个对照临床试验。他们吃同样的食物，一组还吃另其他食物，如苹果酒和醋，而另一组给予柠檬汁。柠檬汁补充剂的小组仅在6天内就从坏血病中恢复过来。

　　1863年

　　安慰剂首先用于临床试验。安慰剂是无效的药物治疗一般作为对照组，以比较新药的结果。

　　1923年

　　随机化被引入临床试验。随机化涉及参与者随机接受其中一种治疗（安慰剂或新药）。

　　1944年

　　多中心临床试验是指，不同地点进行临床研究，都使用相同研究方案。这样可以得到更广泛的测试和更好的统计数据。

　　1947年

　　“纽伦堡法典”制定了10个基本声明，用于保护临床试验中的人类（志愿者）。

　　1964年

　　制定了“赫尔辛基宣言”，其中概述了医生的伦理守则和保护全世界临床试验的志愿者。

　　1988年

　　美国食品及药物管理局在批准新药和治疗方面拥有更多权力和责任。

　　1990年

　　召开了国际协调会议（ICH），以帮助消除三个全球制药市场（欧盟，日本和美国）对药品开发要求的差异。

　　2000年

　　共同的技术文件（CTD）被开发。 CTD是欧洲，日本和美国用于向临床试验机构提交临床试验数据的标准档案。

　　2017年

　　从新药在国外获批到我国上市，大概需要5-8年的时间，这种现象称为“药滞”现象。2017年中国正式加入ICH，将有效缩短要“药滞”现象时间，为广大患者带来福利。

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