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妥洛特罗--立项推荐

日期: 2023-03-14
浏览次数: 21

中文名:妥洛特罗


英文名:Tulobuterol


CAS:41570-61-0       


化学式:C12H18ClNO      


适应症与用法用量


规格:


贴剂:0.5mg/贴、1mg/贴、2mg/贴


用法用量:

通常,1 日 1 次,以妥洛特罗计算成人为 2 mg,儿童 0.5~3 岁以下为 0.5 mg,3~9 岁以下为 1 mg,9 岁以上为 2 mg,粘贴于胸部、背部及上臂部均可。


适应症:

用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。


产品优势


  1. 妥洛特罗贴剂是利用透皮控释技术制成的一种贴剂,具有直接渗透、药效较高、药物剂量可控并缓释、透气性好、对皮肤无刺激等特点,相较于口服剂型,贴剂的副作用相对较小,同时对心脏的兴奋作用极微;


  2. 药物依从性较高,贴剂为存在吞咽困难的老年及幼儿患者提供良好的用药便捷性,同时有利于精准用药;


  3. 市场用量大,据统计该贴剂在日本市场原料药用量达2吨,同时贴剂可在有药店或电商等零售端供货;


  4. 本品为第26和28批参比,国内目前仅原研上市,可争取首仿。


国内外上市情况

进口

国产

原研贴片

0


基药、医保:非基药,非医保


化合物专利:


原料来源:印度


备案状态:备案中


注册分类:4类


同类品种:沙美特罗、福莫特罗、克仑特罗等


注册申报情况



原料

制剂

国产

1A2I

1家贴剂

进口

0

0


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