化学药品制剂是直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品，包括片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等剂型药品。化学药品制剂是国内医药行业中支柱产业，其规模占到了医药行业细分市场的50%以上。

数据显示，2015-2018年，上市化学药品制剂企业的总体营业收入加速提高，2018增速达到22.6%。为更好的推动制剂行业发展，我国也不断鼓励制剂创新，并且在制剂创新方面也不断取得新的突破。

中国首个自主创新制剂瑞欣妥®注射用利培酮微球上市

3月27日，绿叶制药举行瑞欣妥®中国上市会，宣布其自主研发的抗精神分裂症新药——瑞欣妥®(注射用利培酮微球(Ⅱ))正式在华上市。

瑞欣妥®是注射用缓释微球制剂，基于绿叶制药全球领先的微球技术平台开发。作为中国首个具有自主知识产权并开展全球注册的创新微球制剂，同时也是国内首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂，瑞欣妥®的上市为我国约1000万名精神分裂症患者的重返社会带来新希望。

与口服制剂相比，瑞欣妥的用药频率显著降低，每两周肌肉注射一次，可显著改善口服抗精神病药物在精神分裂症患者中普遍存在的用药依从性，有效改善患者漏服、忘服的用药情况。此外，瑞欣妥在体内的血药浓度平稳，相比口服制剂缩小了血药浓度波峰与波谷的差异，有助于降低剂量依赖性副作用的发生风险，提升了患者的用药安全性。

创新突破持续为患者带来更多福音

微球制剂是新型高端制剂的代表之一，可针对临床需求设计释放速度和周期，能够持续释放药物一周至数月，达到平稳释放药物、提高疗效、降低副作用的目的。与之相应的是，微球制剂的研发生产难度大，技术壁垒高，此前主要被国外几家企业垄断，如今瑞欣妥的上市意味着绿叶制药成功打破了该局面，成为国内少数掌握微球制剂关键工艺的企业。

一直以来，制剂创新都是根据国家产业现实及国内医药研发实力而采取的有效策略。以高端制剂为代表的改良型新药是对已上市药品的改进，强调“优效性”，相较于被改良的药品，具有增强药效、降低副作用、提高服药依从性等明显的临床优势，让患者真正从中获益。

据了解，我国正在逐步改善创新药物的可及性，且越来越多的创新药进入医保目录，为患者带来福利。并且随着国家不断对高端制剂的扶持与鼓励，我国制剂行业将会获得更好的发展。另外，医药制造业工业增加值增长速度将继续高于全国平均值，化学药品制剂企业在医疗卫生用品的巨大需求下，也将会面临新的机遇。