原料药稳定的供应对药企而言也是至关重要。中国环保压力及监管力度的日益严峻，垄断品种的不断增加，原料药价格不断上涨，4+7自有原料企业优先满足自己的制剂，所以越来越多的国内生产和研发企业倾向于使用进口原料药。

如果采购了进口原料药，那么需要怎样验收进口原料药？

海关方面，国家药品监督管理局关于药用原辅料进口通关有关事宜的公告（2018年第8号）：对于进口原料药，进口单位可凭原料药批准证明文件、原产地证明、装箱单、提运单、货运发票、出厂检验报告书等资料，到口岸药品监管部门办理《进口药品通关单》；GMP的来料验收，首先确认来料供应商是否在合格供应商目录，是否与采购合同、送货单是否一致，是否带有检验报告单，外观、数量是否符合规定等等，这是初验。然后就取样检验，检验合格就完成验收。

除此之外，也可以选择直接让原料药企业一体式打包处理，桐晖目前的重点业务有原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务等，可以帮客户提供一站式解决方案。让研发企业使用进口原料药方面的流程更加快捷方便。