第八批国采,已有地方开展落地相关准备,第九批集采紧随其后。
01第八批国采,上海启动中选药品申报挂网
近日,上海阳光医药采购网发布《关于开展全国药品集中采购(GY-YD2023-1)上海地区中选供应药品及备选供应药品申报挂网工作的通知》(以下简称《通知》)。
本次申报挂网截止时间为5月16日。
从今日(4月23日)起,企业可登录“上海市医药采购服务与监管信息系统”进入“药品申报”子栏目,自挂网类型中选择“第八批全国药品集采上海地区中选及备供药品(GY-YD2023-1)”通道申报药品相关信息。企业申报时须在“申报情况说明”中注明“主供”或者“备供”。
按照此前集采后的流程,企业申报挂网,确定配送关系后就可以开始落地执行集采中选结果。
第八批国采中选结果公布之际,官方也公布了本次集采中选结果将于2023年7月实施,具体执行时间以各地发布通知为准。
上海率先开启国采药品申报挂网工作,这也是第八批国采即将落地的一个积极信号。
国采已经进行到第八批,业内有人士对赛柏蓝表示,国采政策制定逐渐成熟,政策制定者根据不同时期的医药市场宏观环境,细化和微调适宜的国采政策。比如本次国采,虽然降价幅度大,但是药企中标率和结果并不悲观;不过,也存在一些企业成本压力较大的情况。
从规则上来看,企业在中选后要格外关注供应情况。“从本次国采中选情况来看,不少中标企业都是新取得批件或者光脚的,后面供应的压力不小。”上述人士指出。
根据官方通知,如经调查发现中选企业存在违法违规的情况,将按照采购文件有关条款予以处理。这也是国采中选通知中首次出现这样的措辞,中选企业需要更加注意。
《通知》要求企业申报时要注明“主供”或者“备供”,本次国采更是首次增加了备供企业具体细则。
4月13日,上海阳光医药采购网公布了本次集采中选药品上海地区配送企业,上药控股、国药控股等大的流通药商依然是主要配送商。
此前,在本次国采的开标现场,赛柏蓝也看到不少流通药商在现场积极开展业务。上述人士进一步指出,商业公司一直对集采配送感兴趣,虽然只有3个点,但基本没有账期。
02大品种竞争激烈,国产有望替代
第九批国采,已有48个品种满足基本条件
本次国采共涉及40个大品种,39种药品采购成功,左炔诺孕酮口服常释剂型遗憾流标,251家企业的366个产品参与投标,最终174家企业的252个产品获得拟中选资格。
作为首次纳入集采的品类,肝素类产品竞争程度仍颇为激烈。例如,中康CHIS数据显示,依诺肝素那在国内等级医院市场销售额中,赛诺菲(原研)超14亿销售额。不过,本次国采中,赛诺菲出局,深圳市天道医药以最低价中标,其次有南京健友生化、东营天东制药、辰欣药业、苏州二叶、红日药业、九源基因、常山千红、山东新时代中标。
肝素类是目前使用范围最广、凝血作用最有效的抗凝血和抗血栓药物之一,市场需求旺盛。在药品集采“应采尽采”的背景下,延续了对集采药品普惠性的重视程度。
中航证券在一份研报中指出,在药品、耗材集采加速推进的背景下,集采多针对发展成熟、同类产品丰富度较高的行业,研发能力和产品能力仍旧是企业价值的重要考量,国产替代将是行业主要投资逻辑,市占率较小的企业有望通过集采实现以价换量,实现业绩增长。
早在前几批国采中,国产替代效果就十分明显。例如,第四批国采中,随着国内药企发力集采,原研药市场份额快速下滑,国产替代效果明显。其中,葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液下滑幅度较大,从2020年超过90%的公立医院市场份额下滑到2022年上半年不足10%。
第八批国采逐渐走向落地阶段,第九批国采也一直是业内关注的重点。国家医保局曾指出,开展第八批并落地实施,适时推进新批次药品集采。也就是说,第八批国采7月落地后,第九批将随之启动。
第八批国采的过评厂家数不断增加,竞争厂家已经≥5家。根据新康界统计,截至2023年3月31日,共有48个品种竞争数≥5家。
图片来源:“新康界”根据公开资料整理
国采的竞争格局随着时间的推移越来越激烈,在多变的竞争态势下,不变的是各大药企积极过评的步伐依然在加速。