通常，研究者需要对所研发药物处方进行预BE试验，那么，大家知道为什么要进行预BE试验吗?今天，临床试验公司-桐晖药业小编要给大家介绍下预BE试验的几个目的，希望能够给大家带来帮助!

　　预BE试验的目的主要包括以下几方面：

　　1、判断受试制剂处方工艺与参比制剂是否接近

　　通过预BE试验了解受试制剂与参比制剂在体内吸收情况是否接近，从而判断是否需要调整受试制剂的处方工艺。

　　2、估计受试制剂和参比制剂的变异程度

　　影响药物变异程度的因素包括：化合物的因素、制剂的因素、以及试验本身的因素。通过预BE试验预估受试制剂和参比制剂的变异程度，从而为正式BE试验的样本量提供参考。

　　3、优化试验方案设计

　　通过预BE试验确认采血点是否足够以及设置的合理性。

　　4、确认分析方法

　　通过预BE试验确认药物或代谢产物血样分析方法是否恰当，灵敏度是否满足要求等。对于内源性物 质，体内吸收比较复杂，需要了解基线的变化情况，通过开展预试验对分析方法确认尤为重要。

　　以上就是桐晖药业小编分享的有关“预BE试验的目的是什么?”的全部内容，供大家参考!

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