参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。

　　参比制剂的选择是一致性评价中的重要工作，无论是对仿制药的开发还是对仿制药的质量评价，均是基于对参比制剂的深度解读。然而，新政只是明确出部分参比制剂目录，划定了参比制剂的选择范围。这就要求相关企业要主动去选择合适的参比制剂，明确参比制剂信息，做好完成一致性评价工作的准备。那么，问题来了，参比制剂选购应该找哪家公司合作好呢？不妨了解下桐晖药业。

　　广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP公司，在进口原料药细分领域视为业界翘楚，为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式解决方案。目前的重点业务主要包括：原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。

　　桐晖提供参比制剂一次性进口服务的优势：

　　1.具备药品GSP资质；

　　2.有20年进口药品经验，外商资源丰富，精通进口备案和报关手续；

　　3.全程一站式的备案、申请、采购、入关、运输；

　　4.免费的一致性评价政策、技术咨询服务 ；

　　5.提供特殊药品的进口渠道。

　　专业、省时、省心、省力

　　我们的承诺：

　　1.渠道合法，美国、日本、欧洲（德国、英国、意大利等）的合法供应商；

　　2.证明性文件齐全（原产地证明、货物合同、装箱单、提运单和货运发票、药品说明书、海关通关单、增值税发票等）；

　　3.最短时间的三批采购方案；

　　正规、合法、高效、贴心

　　我们的方案：

　　1.参比制剂的选择、货源的可及性确认；

　　2.购销合同和委托代理协议的签署；

　　3.参比制剂备案和一次性进口申请的沟通（关键事项的确认）；

　　4.采购备货（申请一次性进口批件的同时进行备货）；

　　5.进口入关（企业配合准备进口备案资料，我们负责备案和通关）；

　　6.符合GSP管理，药品储存条件的全程运输。

　　桐晖因为专业，所以放心！如需合作，欢迎来电咨询!