很多人认为,参加临床试验就是当“小白鼠”,成为“试验品”。从表面上看,似乎是这个道理,因为都是试验对象,都有着一定的不确定性,目的是为医学发展做奉献。但是,如果仅仅是这样表面理解,那就很少有人愿意去做“小白鼠”,以自己的“生命”为代价为医学发展做贡献。
事实上,在欧美国家的大型癌症研究中心,很多患者会主动向医生询问:自己能否加入临床试验?难道欧美国家的患者都“不怕死”,更有“奉献”精神吗?或者因为穷的治不起,只得通过参加临床试验获得免费治疗。事实并非如此,主要原因还是他们对“临床试验”有更加正确的认识。
当然,说和小白鼠试验类似也是没错的,因为参与临床研究都是试验对象,试验结果都会有一定的不确定性。但不同的是,临床试验的患者所接受的药物治疗,是进行细胞学、动物学等一系列的实验后,经过极为严格的评估,基本认为治疗结果有效的治疗方式,并且使用剂量远低于动物实验,特别是还明确了药物的作用机制。
目前,我国临床试验中所使用的药物,大多都是国外临床研究已取得可靠疗效并且毒副作用较低的药物,比如治疗肺癌的TKI类靶向药物和PD-1/L-1抑制剂等药物。这些药物研究的目的是通过大规模人群试验,验证那些国外新药是否适合国人使用,选择更加有效的治疗方式,抑或寻找更合适的治疗人群。当然对于患者本人,或许是获得一次新生的机会。
虽然临床试验的最终目的是为了医学的发展,但首先要保护好患者的权益。因此,参与临床试验的患者享有自主选择权,也可中途退出临床试验,甚至在初步研究结果明确后,可退出试验选择更有效的其他治疗方式。这也是为何许多靶向药物研究中,疾病进展时间有显著性差异,而总生存时间没有显著性差异。其重要原因就在研究初步结果公示后,患者改变了原先的治疗,选择了更有效的治疗方式。
此外,临床试验必须通过伦理委员会的严格审查,该委员会由医学专业人员、法律专家及非医务人员共同组成,对研究者及申办者的资质、工作经验以及试验方案的科学性进行审核及监督,审查会把受试者的安全、健康和权益放在首位。
参加临床试验还可以得到相应的补偿,不仅可以免除数十万元的治疗费用,而且可以免费进行相关检查,有的还可以得到交通费、营养费等补助,这也是吸引受试者的因素之一。总之,对于某些恶性肿瘤患者,参与临床试验不失为一种明智的选择。
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