我们对于CRO并不陌生，因此对于CRO外包服务，被广泛认可，那么你了解CRO行业为什么这么火爆吗？下面一起来了解。

CRO行业号称名利圈，因为在该行业内，只有两种公司，一种是拟IPO，一种是已经IPO，无论哪一个都蕴藏着巨大名利。

CRO可以如此火爆?

CRO全称为Contract Research Organization，中文简称合同研究组织，主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分析以及统计分析报告的撰写等等，是一种专业要求极高的外包服务。

CRO的火爆与其自身使命紧密相关——降低研发成本、提升研发效率、缩短研发时间，这是CRO的使命。

近10年，全球药品市场进入“专利悬崖”时期，“专利悬崖”是指由于排他性的新药专利保护到期，制药企业面临仿制药的激烈竞争，且又无足够的新产品上市以缓解，过去依靠专利保护取得的营业额和利润将会一落千丈(大部分国专利保护期为20年，药品研发一般需要10-15年，越早获批享受的保护期即越长)。

根据Evaluate Phama的统计，专利悬崖将在2016-2020年间造成全球药企790亿美元的销售额损失，专利到期药品销售额占全部销售额的3.67%，并在未来几 年对全球各大药企的销售额产生5%-72%不等的影响。专利大规模到期对制药企业收入的影响下，迫使制药企业更为迫切地找到新的品种，加快研发速度，缩短新药获批时间，能获得更多的先发优势和专利期 。

但是，研发新品也并不是一件容易的事情，难度大、成本高且时间周期漫长。

据塔夫茨药物开发研究中心数据显示，新药研发的平均成本由二十世纪70年代的约1.8亿美元增长到二十一世纪初的26亿美元。另一方面，新药临床I期上市的成功率也由80年代的23%降低至目前的12%。

其次，随着疾病的复杂化使得药物研发周期拉长，大大降低了研发中各个环节的效率。新药研发周期变长意味着药品上市后的专利保护期缩短，导致药企的预期营业收入降低。

根据数据统计，临床I-III期以及新药注册环节的研发效率再近年来降幅显著。

这跟近年新药研发难度加大有关。

目前，鉴于大部分发现的可以用药的蛋白质已开发殆尽，新药开发变得日益困难，加之FDA对已经申报失败药品的改造再申报要求非常严格，失败药品的“沙里淘金”难度很大。成本激增、审批困难、创新要求三项要素叠加导致新药开发的成功率很低：从药物探索阶段的5000-10000个化合物中，经历多轮筛选和试验，后来只有1个能够开发成为上市销售的新药。

营收下降，但是新品却无期，这对制药企业影响明显。