药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤,其中药物临床试验机构对所开展的BE试验进行日常监督管理,并对注册申请人完成的BE试验数据的真实性、完整性进行核查。核查通过后,由核查人员起草核查意见,由省级食品药品监督管理局审批等,不过药物临床试验改怎么查呢,为了方便大家阅读理解,分为以下几点进行解读。
什么是初级查询?如何进行药物临床试验的初级查询
初级查询是一种操作相对简单的查询功能,即在查询框中直接输入检索词进行查询;输入检索词后,点击'查询'按钮,即进入'查询结果列表'页面,该页面是本平台公示信息中包含该检索词的全部试验列表。点击列表中某试验的任一项信息均可进入该试验的'详细公示信息'页面查看,同时还可查看'信息更新记录'。
为了提高查询操作的便捷性和使用性,在《药物临床试验登记与信息公示平台》网站的首页、试验公示和查询页面以及所有二级等页面的右上角均设置了初级查询框及查询帮助的链接,在高级查询页面也设有查询帮助链接。
1.
平台首页:
2. 平台二级页面右上角:
搜索技巧
1:使用与主题关联、简练的检索词提交查询请求时,把检索词提炼为简单的、与信息内容主题关联的检索词。搜索技巧
2:使用准确、合适的关键词准确选用关键词。
什么是高级查询?如何进行药物临床试验的高级查询
高级查询是指通过定义查询字段以及将字段赋予内容,使查询结果更符合用户的需要。
1.
点击首页、试验公示和查询页面或二级页面右上角的初级查询框下的'高级查询',见下图红框区:
2. 进入高级查询页面,如下图所示:
3.
在高级查询页面,系统预设了'登记号'、'适应症'、'试验方案编号'、'药物名称'、'药物类型'、'申请人'、'伦理委员会'、'主要研究者'、'临床参加机构'、'试验状态'十类查询字段,用户可以在相应字段后的文本框内输入或选择查询条件,从而缩小查询结果范围,提高查询的精确性。
4.
在上述查询字段的选项中,'药物类型'和'试验状态'为下拉菜单选项,用户只需选择其中某项即可,如图所示:
药物类型
试验状态5.
用户可以根据感兴趣的内容,同时定义一个或多个查询字段和内容进行高级查询操作。注意,填写一个或多个查询字段即可进行高级查询,而不需要每次填写所有查询字段。
如何分类查询药物临床试验
在高级查询页面中进行'高级查询'操作,如在'药物类型'字段中选择'中药/天然药物'、'化学药物'或'生物制品',从而在已公示的临床试验中对某一类药物进行查询,如下图:
如何调整查询结果
其一,若对某次查询结果不满意或希望更精确定义查询结果,可以在'查询结果列表'页面中点击'二级查询'进入上述高级查询页面从而进行高级查询操作,注意此时的查询范围是之前查询结果列表中所展示的全部试验。
其二,在查询结果列表页面中,可以对查询结果中的所有试验按照登记号进行排序,也可以按照试验状态的不同和登记号进行组合排序,如图所示: