2021年08月16日药品批准证明文件待领取信息发布，9个注射剂过一致性评价，其中安进阿普米司特片(阿普司特片)获批上市。

阿普米司特片是一种口服小分子磷酸二酯酶 4 (PDE4) 抑制剂，对环磷酸腺苷 (cAMP) 具有特异性。 PDE4 抑制导致细胞内 cAMP 水平增加。阿普米司特发挥其治疗作用的具体机制尚未明确。

原研药，OTEZLA® (apremilast) tablets，最初2014年在美国获批，目前在美国获批了3个适应症：

1）银屑病关节炎，适用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成年患者。

2）银屑病，适用于治疗适合光疗或全身治疗的中度至重度斑块状银屑病成年患者。

3）与白塞病相关的口腔溃疡，适用于治疗患有与白塞病相关的口腔溃疡的成年患者。

目前该产品吸引众多国内药企仿制，其他报上市企业包括：桂林南药、华润双鹤、朱养心药业、正大清江、兆科药业、齐鲁制药、先声药业、石药欧意等等。

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