近日，多家药企提交的药品一致性评价补充申请通过，其中包括有国药集团汕头金石制药提交的头孢丙烯干混悬剂以及辽宁海思科制药公司提交的注射液头孢美唑钠注射液等。

国药集团头孢丙烯干混悬剂的过评，成为继南京亿华药业(首家过评)、海南日中天制药后，该品种过评的第3家企业。

头孢菌素类抗生素具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、过敏反应较青霉素类少等优点，被广泛应用于临床，在中国乃至全球抗生素市场都处在举足轻重的位置。其中，头孢丙烯属于第二代头孢菌素，与其它抗生素相比，它具有抗菌谱广、安全高效、过敏反应少而轻、依从性高、服药方便等特点，因而在国内外指南推荐用药中频频亮相。

目前国内市场头孢丙烯获批生产的剂型主要有分散片、片剂、干混悬剂、颗粒剂、胶囊剂和咀嚼片。生产厂家有白云山制药总厂、扬子江、上海美优制药、齐鲁制药等十余家企业。

据统计，2020年头孢丙烯销售额大幅下降26%，为6.64亿元。其中，扬子江药业和白云山制药总厂不分伯仲，分别占据32.8%和31.1%的份额。

目前，头孢丙烯作为医保目录乙类，基药目录产品，市场竞争良好，我司可提供进口原料，资质齐可联合申报，欢迎咨询合作。

头孢美唑钠为第二代头孢菌素，是日本三共公司创制的半合成头曲霉素类抗生素，具有广泛的抗革兰氏阴性、阳性及厌氧菌的作用。头孢美唑钠对β-内酰胺酶的抵抗性高，因此对β-内酰胺酶产生菌也有同于非产生β-内酰胺酶的敏感菌的很强抗菌力。

注射用头孢唑林钠和头孢美唑钠预防直肠癌手术部位感染和医疗成本的效果研究显示，头孢唑林钠组和头孢美唑钠组的临床总有效率分别为93.48%和95.65%，头孢美唑钠具有较好的临床效果。头孢美唑钠对肺炎克雷伯菌和产ESBLS大肠埃希菌的敏感性高，耐药率亦显著低于第二、三、四代头孢菌素。

继海思制药的头孢美唑钠注射液过评之前，头孢美唑钠在国内已有60多家制剂批文，其中进口就有两家，成都倍特为首家申报一致性评价的企业，并于2021年7月28日顺利过评，为该品种首家。本次过评的辽宁海思科为第二家企业。

据统计，注射用头孢美唑钠在全国医院的销售额一度近25亿元，2020年销售额大幅下降40%，为13.09亿元，其中四川合信药业的市场份额超6成，市场前景不错。