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重磅首仿!他氟前列素滴眼液获批上市

日期: 2021-11-16
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近日,中国国家药监局(NMPA)公示一批药品批准证明文件,其中盛迪医药的他氟前列素滴眼液顺利获批上市,成为该产品首仿。


盛迪医药此次获批上市的他氟前列素滴眼液原研厂家为日本参天制药(Santen Pharmaceutical),为前列腺素类似物(PGA),是一种选择性FP前列腺素类受体激动剂,可通过增加葡萄膜巩膜途径房水流出量来降低眼内压。


2008年他氟前列素首次在德国上市,是第一个不含防腐剂的前列腺素类似物眼科用药。前列腺素类似物可增加房水的排泄,从而降低眼内压。国内青光眼治疗药物市场主要药物有拟胆碱能药物、拟肾上腺素、β受体拮抗剂、碳酸酐酶抑制剂、前列腺素等五个亚类。


2014年发布的《我国原发性青光眼诊断和治疗专家共识》将前列腺素类似物列为一线用药,样本医院用药情况也显示,在青光眼治疗药物中,前列腺素类似物近几年一直是一枝独秀,几乎占据整个青光眼用药的50%。2015年,他氟前列素滴眼液在中国获批上市。


作为国内医保目录产品,之前仅有原研制剂获批上市。无国产及进口他氟前列素原料批文。如今,盛迪医药的他氟前列素滴眼液顺利获批上市,在青光眼市场中拥有一席之地。


据悉近年来他氟前列素滴眼液的销售额成倍增长,今年上半年已有2500万+的院内销售额进账,远超去年总额,市场潜力十足,我司可供应优质进口他氟前列素原料,欢迎咨询合作。


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