12月06日,NMPA发布了药品批准证明文件待领取信息，共有32品规获批。其中有2个一致性受理号获批，为三金制药产品拉莫三嗪片，三金制药拉莫三嗪片的过评成为继浙江华海药业股份有限公司之后的第二家过评药企。

拉莫三嗪是一种电压性的钠离子通道阻滞剂，可抑制病理性谷氨酸释放，也抑制谷氨酸诱发的动作电位的爆发，于1994年获FDA批准上市用于部分性发作和原发性及继发性全身强直-阵挛发作的单药治疗或其他癫痫的辅助治疗。相比于其他抗癫痫药物具有广谱抗癫痫、生物利用度高、半衰期长、口服迅速吸收、副作用较少、非肝药酶诱导剂对其他药物无影响等优势。

拉莫三嗪片由葛兰素史克研发，于 1994 年在美 国上市，并于 1999 年在国内批准上市。拉莫三嗪片全球主要生产厂商有 Teva、Lupin、Mylan 等，国内生产厂商有三金集团湖南三金制药。

据统计，2016年全球销量为6.14亿英镑，较2015年上涨16%。2018年拉莫三嗪制剂产品(包括全部制剂剂型)全球市场销售额约 14.6 亿美元;2019 年前三季度拉莫三嗪片(包括片剂、分散 片)全国等级医院销售额约人民币 2.03 亿元。

目前，拉莫三嗪在国内只有原研及少数国产批文，国产原料紧俏，竞争状况较好。我司可供应进口拉莫三嗪原料来源，可联合申报，欢迎咨询合作