一、佐力药业聚卡波非钙片获得药品注册证书

12月9日，佐力药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的聚卡波非钙片《药品注册证书》，用于缓解肠易激综合征(便秘型)患者的便秘症状。

佐力药业的聚卡波非钙片以日本迈兰(Mylan)公司的Polyful®为对照药进行研究开发，2017年11月按新化药注册分类3.1类进行注册申报，本次获得注册批准等同于通过仿制药一致性评价。近期颁布的《国家医保目录》(2021年版)聚卡波非钙片再次被纳入其中。

二、红日药业罗库溴铵注射液获得药品注册批件

12月9日，红日药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局下发的罗库溴铵注射液(2.5ml:25mg、5ml:50mg)的药品注册批件。该药品为全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。

罗库溴铵注射液由ORGANON公司研发，于1994年在美国上市，2000年进口的罗库溴铵注射液在中国批准上市，有2.5ml:25mg和5ml:50mg两个规格。至今，罗库溴铵已在全球广泛使用。

三、江苏吴中盐酸曲美他嗪缓释片获药品注册证书

12月9日，江苏吴中发布公告称，其全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂于近日收到了国家药监局核准签发的关于“盐酸曲美他嗪缓释片”的《药品注册证书》。

盐酸曲美他嗪缓释片作为添加药物，用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内三磷酸腺苷(ATP)水平的下降，从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。

曲美他嗪通过阻断长链3-酮脂酰辅酶A 硫解酶(3-KAT)抑制脂肪酸的β-氧化，从而促进葡萄糖氧化。在缺血细胞中，相比于β-氧化过程，通过葡萄糖氧化获得能量需要较低的耗氧量。增强葡萄糖氧化可以优化细胞的能量过程，从而维持缺血过程中适当的能量代谢。