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醋酸艾司利卡西平--立项推荐

日期: 2023-03-06
浏览次数: 20

中文名:醋酸艾司利卡西平

英文名:Eslicarbazepine acetate

CAS号:236395-14-5

化学式:C17H16N2O3


产品优势

1.用药需求大,我国约900万癫痫患者,占全球五分之一,每年新增癫痫患者达40多万人,国内癫痫用药市场估计60亿元以上;


2.醋酸艾司利卡西平是S-利卡西平醋酸酯的前药,通过阻断动作电位的传导,以抑制脑神经元的反复异常放电,控制癫痫发作,本品长期给药耐受性好,疗效和安全性较高,据悉其上市后10年的安全性数据未发现新的问题,与卡马西平比较血脂分析结果,换用艾司利卡西平后患者血脂改善;


3.可一天给药一次,同时其与其它药物相互作用小,患者依从性好;


4.2020年全球制剂销售额为20.34亿元人民币,同比增长10.3%;


5.国家第二批鼓励仿制药品目录品种,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持;未来有望成为国内临床一线用药。


6.已有国产布局本品首仿,我司有外商原料,可独代合作。


适应症与用法用量


规格剂型

片剂200毫克,400毫克,600毫克,800毫克


用法用量                                         

1、起始剂量为口服一次400mg1次/日,1周后增加至一次800mg,1次日,如无效并且能耐受,可增加至最大剂量一次1200m,1次/日。


2、中,重度肾功能不全患者起始剂量为一次200mg1次日,2周后增加至一次400mg,1次/日如无效井且能耐受,可增加至最大剂量一次600mg,1次/日


适应症                                           

  1. 本品用于作为癫痫部分性发作的辅助治疗癫痫部分性发作。


  2. 在欧盟可用,可用作新诊断的局灶性癫痫发作成人的单药治疗,以及作为成人、青少年和 6 岁局灶性癫痫发作>儿童的辅助治疗。


  3. 在美国,治疗 4 岁及以上患者的部分性癫痫发作。


市场分析

国内外上市情况


原料

制剂

进口

0

0

国产

0

0


基药、医保:非基药,非医保


化合物专利:无


原料来源:印度    


备案状态:备案中


注册分类:3类


同类品种:奥卡西平、卡马西平等


注册申报情况


原料

制剂

进口

2I

2

国产

0

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