很多药企由于在临床前研究、临床试验、新药申请报批等环节经验不足，通常会外包给CRO公司做，那么，如何选择好的CRO公司呢?今天，桐晖药业小编要给大家支招啦，从五个方面教你筛选出好的CRO公司，希望能够给大家带来帮助!

　　1、看CRO的团队

　　有人认为找国际知名的CRO做，准没错。这其实是没必要的，一来国际大牌的CRO不一定会看重这小小的生物等效性评价收入，哪怕是涨价之后的;二来从技术含量，人员成本来说，都不划算。另外，这个费用，国内药企负的起的有几家呢?

　　选择团队或个人比选择公司要重要得多。尽量精确到固定团队来操作，面试参与人员的资历和理解程度作为考察，如有可能，要求一下人员稳定性，那些公司领导的大头照，就不鸟他们了。

　　2、看CRO的管理体系

　　这里的管理体系，除了行政方面，最重要的是指项目管理相关的SOP，SOP是前辈们的智慧和经验结晶，对于流动性大的CRO来说，是很必须的。因为流动性大，人员素质不一。标准操作规程可尽量让素质不一的人员表现一致。

　　但是在国内的CRO高速发展的时期，很多CRO的公司都深深借鉴了某些企业的SOP，甚至于现在有些新起的CRO公司，也会有很完整的SOP体系。所以，考察CRO的SOP，没什么实质意义。

　　倒不如再深入一点，考察团队对SOP的执行力，对相关问题的处理如何?那就要药企考察人员是个懂行的人，否则，被忽悠了都不知道，就笑话了。

　　3、看CRO的合作资源

　　这算是CRO的竞争力的核心，有些企业晒出有与多方合作，有什么什么资源。

　　首先，如果外包一个项目给CRO做，整个大包都在CRO里面完成：监查，稽查，统计，检测等等，这样很被质疑的。就犹如CRA和CRC都是同一个公司，成本是少了，但出了啥事，药企啥都不知道，或永远是最后一个知道的一方。所以有些钱是不能省，多头合作起码能相互制衡，尽量独立。

　　再者，机构，检测单位，统计专家等等资源，真是CRO的专属资源吗?

　　4、看CRO的硬件设备

　　上面说的管理体系和人员，都是CRO的软件设备，这边说的硬件设备，针对药学CRO可能会实用一点，比如有多少台质谱仪，溶出仪数量怎么样，有没机械校正，国家能够量化的指标是否都达标，不能量化的指标如何，桨深、轴中心、杯倾斜度...杯子是否都校准了。

　　对于临床CRO，生物检测单位，质谱仪是否达到标准之类，用什么统计软件，用什么数据库，什么合作冷链，冷链运输温度记录如何，生物检测单位能否有专用工具，检测单位的临床试验样品是否有独立通道...

　　5、看CRO的报价

　　这里分不同的模式，有不同的报价，大包、中包、小包或单做稽查等等，都会有不一样的价格体系构成。每个CRO会针对自己的条件做取舍。

　　CRO公司会加上2成左右作为利润部分。当然排名前列的公司，也有条件要求更多。

　　以上就是桐晖药业小编分享的有关“国内药企如何选择好的CRO?”的全部内容，供大家参考!

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