药用辅料的质量直接影响到药品制剂的安全性和有效性,选购时一定要慎重。今天,桐晖药业小编要给大家介绍下选用药用辅料时应该考虑的几个因素,希望能帮助大家选购到合适的药用辅料,一起来看看吧!
1、药物辅料的性质
必须要了解药用辅料的性能、功能、质量规格、稳定性、配伍禁忌等。如辅料的吸湿性,对药物的相容性,流动性,溶解性,粘度等。
2、无不良影响
即不降低药品疗效,不产生毒副作用,不干扰质量监控。通常情况下要求辅料为“惰性”物质,即其物理、化学、生物学性质稳定。
3、药物的性质
必须要了解药物的本身性质(物理化学、生物学等性质)。如药物的多晶型,对热、湿、光、PH的敏感性,溶解性,体内外稳定性等。
4、制备工艺
根据制剂生产工艺来选择药用辅料。片剂制备工艺主要有直接压片,湿法制粒,流化床制粒,包衣,喷雾制粒等。不同的生产工艺就需要选择合适的辅料。
5、药物的剂量
满足制剂成型、有效、稳定、方便要求的最低用量原则。即是说用量要恰到好处,用量最少不仅可节约原料,降低成本,更主要是可减少剂量,使应用方便。
6、给药的剂型
如片剂,胶囊,颗粒剂,散剂,微丸,滴丸等。
7、 药物的释药特征性
如速释、缓释、控释( 定时、定位)等。
以上就是桐晖药业小编分享的有关“如何选用药用辅料?从这几个方面考虑”的全部内容,供大家参考!
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