2015年以来，国务院和CFDA出台多项政策全力推进医药产业结构调整和技术创新，加大对创新药的扶持力度，此外，未来全球CRO服务占研发费用的比重提升以及全球CRO市场转移，在这些发展契机下，国内对创新药研发服务的需求增长强劲。CRO行业作为创新药的服务商，是制药产业链中的重要环节，正迎来爆发性增长的历史机遇。未来几年国内CRO行业有望以每年20%的速度增长，到2020年整个CRO市场容量可达1000亿美元。

　　CRO行业概述

　　CRO(ContractResearchOrganizations)，合同研究组织，是以合同的形式向制药公司提供专业的服务，涵盖药物临床前、临床试验阶段以及上市审批等环节。根据服务范围不同，市场上提供的CRO服务可分为临床前CRO和临床试验CRO两类，具体主要包括化合物合成与筛选、药代动力学研究服务、临床试验申请与批准、临床试验开展及数据分析管理、药品注册上市审批服务以及上市后监测和四期临床研究等。

　　据2014年由美国塔夫茨大学(Tufts)药物开发研究中心(CSDD)的一份报告显示，每研发一个新药的成本比20世纪90年代提高了至少一倍;研发成功率却从80年代的23%降低到12%。出现这种现象的原因：一方面是因为医药管理法规日趋完善，对新药的审查更为严格，使得整个研发过程更加复杂、费时;另一方面，药企自身研发力量后劲不足，而且研发过程中面临着巨大的研发投入和时间成本。

　　因此，为了节省成本和提高新药研发效率，许多大型国际制药公司选择委托专业的CRO企业来完成部分新药研发流程或将全部环节外包给其他公司。另外，还有大量小型药企和生物医药公司由于公司规模较小、资金量少，纷纷选择与CRO公司合作，这推动了整个CRO行业快速发展。

　　目前国内已有多家值得信赖的CRO服务提供商，为中国生物医药的发展作出了不可替代的贡献。例如，广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的CRO公司，在进口原料药细分领域是为业界翘楚，为客户提供专业的药学研发、临床预BE、临床试验等临床评价服务，实现药学到临床一站式服务解决方案。目前的重点业务主要包括：原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作，欢迎来电咨询!

　　小结

　　未来，随着多项药品政策法规的落地实施，国内CRO行业将迎来前所未有的发展机遇。同时，CRO行业的专业化程度不断提高，业务范围不断扩大，最终助力和加速中国创新药的诞生。

　　以上就是广州CRO公司-桐晖药业小编分享的有关“CRO行业腾飞在即，不了解一下吗”的全部内容，供大家参考!