7月18日,国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告》,公告认定北京中医药大学第三附属医院、天津市第五中心医院等87家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。
目前,国家已认证的药物临床试验机构有619家,主要集中在上海市公共卫生临床中心、辽宁中医药大学附属医院、首都医科大学附属北京地坛医院、浙江大学医学院附属第一医院等三甲医院。
根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》,289种仿制药一致性评价,目前完成41种,此次新增87家临床试验机构,对亟待进行一致性评价的药企一片利好。
附:具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业
以上就是临床试验机构-桐晖药业小编分享的有关“新增87家药物临床试验机构,利好一致性评价”的全部内容,供大家参考!
广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP公司,在进口原料药细分领域是为业界翘楚,为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作,欢迎来电咨询!