近日，正大天晴提交的注射用替加环素一致性评价申请通过，是该药第4个过评的企业之一。在此之前已有江苏豪森、浙江海正药业、福安药业等3家企业过评。

替加环素是由Wyeth制药公司开发的一种新型四环素类即甘氨酰环素类的静脉注射用抗感染药物。于2005年6月16日获FDA批准在美国上市，2010年10月获批进入中国。目前国内有8家国产注射液，1家进口注射液。

替加环素用于治疗复杂的成年人腹腔内感染、复杂的皮肤和皮肤结构感染，具有广谱抗菌作用，与其他四环素类药物相比，替加环素对革兰阳性菌作用明显增强，对四环素耐药菌仍具有高度抗菌活性，包括甲氧西林耐药葡萄球菌、青霉素耐药肺炎链球菌、万古霉素耐药肠球菌及对糖肽类中度敏感金葡菌均具有良好的抗菌作用。

替加环素市场前景看好，2019年全球销售额为达到了1.97亿美元。注射用替加环素自国内上市以来，销售额稳定走高，至2019年、2020年的全国医院销售额均超18亿元，2021Q1的医院销售额更是同比增长43%。

目前国内的注射用替加环素共有8家企业进行生产，2020年江苏豪森的全国医院销售额已逼近惠氏，其次为正大天晴药业，占比近1/5。

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