昨天，CDE网站显示5款药品纳入优先审评公示：

>>礼来苏州制药有限公司Selpercatinib胶囊

>>北京诺华制药有限公司曲美替尼片、甲磺酸达拉非尼胶囊

>>赛生医药(中国)有限公司那昔妥单抗注射液

>>荣昌生物制药(烟台)股份有限公司注射用维迪西妥单抗

临床试验默示许可显示：

礼来Selpercatinib胶囊适应症包括非小细胞肺癌等;

诺华登记的曲美替尼联合达拉非尼适应症包括：治疗BRAF V600突变的晚期非小细胞肺癌成年患者、以及用于BRAF V600突变的黑色素瘤的辅助治疗等;

赛生药业官网：那昔妥单抗可与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合治疗对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发/难治性高危神经母细胞瘤儿童(1岁及以上)和成人患者。那昔妥单抗通过靶向GD2起效(GD2高表达于神经母细胞瘤。那昔妥单抗通过与肿瘤细胞表面的GD2结合，能够引起抗体介导的细胞毒性反应并激活补体系统，从而达到杀伤肿瘤的效果);

药物临床试验登记与信息公示平台显示：荣昌生物注射用维迪西妥单抗登记的适应症为人表皮生长因子受体 2 (HER2) 表达的妇科恶性肿瘤。

备注：登记、备案的适应症可能与纳入优先审评的不尽相同，仅供参考!