参比制剂的选购是非常关键的， 采购参比制剂需要我们慎重，在参比制剂采购平台中，选择参比制剂，掌握以下这些相关知识非常必要。

1、参比制剂由企业自行购买，应有合法证明文件。在境外购买用于仿制药质量和疗效一致性评价研究用的参比制剂，应提供办理一次性进口所需的《进口药品批件》。参比制剂采购平台介绍，其获得参比制剂的批次和数量应满足企业自身研究及药品检验机构复核检验的需要。

2、主动申报作为参比制剂的药品生产企业，应保障参比制剂的质量与可及性。

3、一致性评价办公室可以将企业备案的、行业协会推荐选择的以及企业主动申报的参比制剂信息向社会公开，供药品生产企业参考。

4、参比制剂采购平台分析，食品药品监管总局及时公布确定的参比制剂信息，药品生产企业原则上应选择公布的参比制剂开展一致性评价。

5、同一总公司下的不同持证商(只限欧美日企业)供应的，同一生产厂商生产的产品，可视为等同。

6、非同一总公司下的不同持证商供应的，同一生产厂商生产的产品，参比制剂采购平台介绍，如能提供适宜证据证明不同持证商产品的处方、生产工艺和产品质量相同，可视为等同。

7、同一持证商供应的，欧盟上市不同产地的产品，如能提供适宜的证据证明不同产地产品的处方、生产工艺和产品质量相同，可视为等同;否则一般不可视为等同，以参比制剂目录中的产地为准。

8、参比制剂采购平台介绍，由于缓释控释制剂可能存在多个参比制剂，故参比制剂遴选专家审评会仅针对企业已备案品种进行审评，确认备案的参比制剂能否作为参比制剂，该参比制剂未必适用于其他企业产品，如不适用可另行备案。

因此，我们在进行参比制剂选择中，熟悉以上这些相关参比制剂采购的知识是非常重要的，也需要选择专业可靠的参比制剂采购平台。