帕金森患者用药-匹莫范色林简介

日期： 2022-08-24

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匹莫范色林，FDA授予“突破性疗法认证”和“优先审评”，填补PDP空白，耐受性和安全性优于同类。

匹莫范色林，是由美国Acadia研发的一种新型口服帕金森精神病治疗药物，2014年9月3日获FDA授予“突破性疗法认证”（旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药）和“优先审评”。之后在2016年4月29日于美国获批上市，用于治疗PD患者出现的幻觉、错觉等精神症状。匹莫范色林是美国FDA批准的首个用于治疗PD精神症状的药物。

匹莫范色林是一种5-羟色胺2A(5-HT2A)受体选择性反向激动剂，其为改善PD患者精神症状提供了一种全新的治疗方案。目前主要用抗精神病药物氯氮平和喹硫平治疗帕金森病幻觉和妄想，但这些药物可能加重帕金森病运动障碍，一度缺少专用于治疗帕金森病伴精神症状的药物，匹莫范色林正好填补了这个空白。

美国克利夫兰卢-鲁沃脑健康中心Cummings博士等开展了匹莫范色林治疗帕金森病精神症状的III期临床研究，相关结果发表在2014年2月出版的柳叶刀杂志上。该研究自2010年8月11日至2012年 8月29日，共纳入199例患者，分别接受匹莫范色林或者安慰剂治疗。结果表明匹莫范色林在降低PD患者幻觉和妄想的发作频率和严重程度方面显著优于安慰剂，表现出显著的抗精神症状疗效。该药耐受性和安全性良好，无严重不良反应，且不会加重运动障碍。

因为非典型的抗精神病药物喹硫平和氯氮平用于PDP患者治疗，有专家对这两种化合物在PDP动物模型中是否有效进行了评价，并与匹莫范色林体内给药时的曲线进行对比。

具体地，研究评估了改善类精神病行为药物的需匹莫范色林、喹硫平和氯氮平的剂量和产生的副反应（协调运动行为能力降低和镇静）的剂量，用这种方式确定治疗的剂量。所有剂量的喹硫平和大多数剂量的氯氮平能够有效改善病变大鼠的类精神病行为。相比喹硫平和氯氮平，匹莫范色林改善类精神病行为的剂量比喹硫平和氯氮平低100多倍。但是所有剂量的匹莫范色林对D2（PD症状的主要治疗靶标）相关运动行为无影响。

研究结论，匹莫范色林在动物模型中的高治疗效力表明它可以有效地治疗PDP的症状，而不会伴随非典型抗精神病药物常见的运动控制力丧失和镇静的风险。后续临床试验证明匹莫范色林疗效好，特异性好，可避免肌肉运动的恶化，且副作用少。

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