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莱博雷生-立项推荐

日期: 2023-02-01
浏览次数: 49

中文名:莱博雷生


英文名:lemborexant


CAS:1369764-02-2


化学式:C22H20F2N4O2


规格与用法用量


规格:片剂:5mg、10mg

用法用量:推荐剂量是每晚服用5mg,睡前服用不超过一次,在计划的醒来时间前至少剩余7小时。根据临床反应和耐受性,剂量可以增加到最大推荐剂量10mg。



适应症


适应症:适用于治疗成年失眠患者,其特征是入睡困难和/或睡眠维持。



产品优势

-1-

本品是食欲素受体OX1和OX2双重抑制剂,由卫材内部发现和开发,2019年12月获FDA批准用于治疗失眠,该化合物通过竞争性结合2钟亚型的食欲素受体(食欲素受体1和受体2)抑制食欲素的神经传递,有目的的促进睡眠的启动和维持。


-2-

国外流行病学调查显示,20%到30%的成年人有睡眠问题,老年人甚至高达35%。最近美国调查显示,失眠的患病率为35.2%,在我国据中华医学会的资料表明,中国约有三亿成年人有失眠或睡眠障碍。   


-3-

国内的抗失眠市场化药均为中枢神经类催眠药物,该类药物治疗会有多方面因素影响,销量不会太大。


  

市场分析


国内外上市情况

进口

国产

0

0


基药、医保:


化合物专利:2031/9/20


原料来源:境外生产


备案状态:备案中


注册分类:注册4类


同类品种:苏沃雷生


注册申报情况



原料

制剂

进口

0

原研正在申报

国产

0

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