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贝派度酸--立项推荐

日期: 2023-02-06
浏览次数: 322

中文名:贝派度酸


英文名:Bempedoic Acid


C A S:738606-46-7


化学式:C19H36O5



产品信息



规格


片剂180mg


用法用量


每天口服180mg,可与食物连服或单独服用。



适应症


可作为饮食和最大耐受性他汀类药物治疗的辅助手段,用于治疗需要进一步降低 LDL-C 的杂合子家族性高胆固醇血症或确诊动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者。



产品优势


  • 一种三磷酸腺苷柠檬酸裂解酶 (ACL) 抑制剂,通过抑制肝脏中的胆固醇合成来降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)。


  • 贝派度酸无基因毒性,体外致突变Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验为阴性。


  • 遗传数据强烈表明,使用贝派度酸降低LDL-C将导致心血管事件风险降低。


  • 本品能有效调节血脂水平,可单药治疗或联合依折麦布治疗,其单方片剂和片剂均为参比目录品种,目前国内原研尚未上市,且无化合物专利,适合抢占首仿。


  • 国外分析师预计贝派度酸片可能会占领多达四分之一的胆固醇药物市场,并有望达到20亿至30亿美元的峰值销售额。


市场分析


国内外上市情况

进口

国产

0

0


基药、医保:非基药,非医保


化合物专利:无专利


原料来源:瑞士


备案状态:备案中


注册分类:3类


同类品种:阿托伐他汀钙,瑞舒伐他汀钙,辛伐他汀,氟伐他汀钠,普伐他汀钠、依折麦布等。


注册申报情况


原料

制剂

进口

1I

0

国产

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