中文名：盐酸纳美芬

英文名：Nalmefene Hydrochloride

CAS：58895-64-0   

化学式：C21H26ClNO3  

适应症与用法用量

规格剂型

注射液：1ml∶0.1mg；1ml:0.5mg；

2mg/2ml(1mg/ml)；

鼻喷雾剂：0.1ml：2.7 mg（FDA今年5月获批）

用法用量

初始剂量为o.25μg/kg，2-5分钟后可增加剂量0.25μg/kg，当达到了预期的阿片类药物逆转作用后立即停药。

适应症

1) 用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制。

2）用于已知或疑似阿片类药物过量的治疗，包括呼吸抑制、意识障碍等。

在欧洲，纳美芬口服片剂用于减少酒精依赖成人的饮酒量。纳美芬于1995年在美国被批准用作阿片类药物过量的解毒剂。

产品优势

1.一种特异性吗啡受体阻断剂，结构为6位亚甲基的纳曲酮类似物，于1995年上市，现已渐成为纳洛酮的替代产品；

2.临床用途广，除用作阿片受体拮抗剂（如:抗休克、吗啡类药物中毒的治疗、麻醉催醒等）外,还可用于心力衰竭、治疗脊髓损伤、减肥、胃肠功能紊乱,脑保护等，同时纳美芬能刺激黄体激素(LH)及促性腺激素的释放,因此还可用于治疗男性性功能障碍及一些功能紊乱。

3.戒毒复吸更有优势，在戒毒方面，由于纳美芬生物利用度高，且无滥用的可能，具有的特殊药理学性质使它比目前其它的阿片受体拮抗剂（比如纳曲酮）在预防戒毒患者的复吸上有更大的优势；

4.市场背景获益，国际上一直呼吁限制阿片类药物的使用，但目前并没有更好的强效镇痛药替代，较长时间内该品种还是会有很大的市场；

5.新剂型在美国获批，今年5月FDA批准本品鼻喷雾剂上市，用于紧急治疗12岁以上患者因阿片类药物服用过量的紧急治疗；

6.销售规模可观，医保乙类，注射液有参比，2022年国内销售10亿人民币，国内可供原料药少，我司可供盐酸纳美芬进口原料药，稳定供货。

市场分析

基药、医保：乙类医保

化合物专利：无

原料来源：印度

备案状态：备案中

注册分类：3类

同类品种：纳洛酮等

注册申报情况