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依托咪酯--立项推荐

日期: 2024-09-09
浏览次数: 220

    依托咪酯,英文名:Etomidate,CAS:33125-97-2,化学式:C14H16N2O2。桐晖药业提供依托咪酯,依托咪酯原料,依托咪酯原料药


    依托咪酯剂型:注射液、脂肪乳注射液:10ml:20mg;


    依托咪酯产品优势

    1.本品心血管血流动力学稳定、呼吸抑制小、中枢神经系统脑保护、诱导迅速以及无药物残留等优势,被用于儿童和成年人的麻醉诱导和维持;

    2.研究表明,在老年患者中使用依托咪酯进行麻醉,能有效改善患者认知功能,降低脑氧代谢,对患者大脑发挥保护作用;

    3.中/长链脂肪乳注射液可用于六个月以上儿童患者的全身麻醉诱导;04乙类医保品种,2021年销售额近7亿元,我司可供总代已登记外商原料药;


    依托咪酯适应症与用法用量

    1.依托咪酯适应症

    静脉全麻诱导药或麻醉辅助药。    


    2.依托咪酯用法用量

    注射液:本品仅供静脉注射,剂量必须个体化。用作静脉全麻诱导,成人按体重静脉注射0.3mg/kg(范围0.2-0.6mg/kg),于30-60秒内注完。合用琥珀酰胆碱或非去极化肌松药,便于气管内插管。术前给以镇静药,或在全麻诱导1-2分钟注射芬太尼0.1mg,应酌减本品用量。10岁以上儿童用量可参照成人。

    脂肪乳:缓慢静脉注射,一次每公斤体重 0.15 至 0.3 mg,相当于每公斤体重 0.075 至 0.15 ml 的依托咪酯脂肪乳注射液,于 30~60 秒内注射完毕。6个月以内的新生儿和婴幼儿,哺乳妇女禁用。


    依托咪酯市场分析

    国内外上市情况:

    国外:脂肪乳注射液(原研)

    国内:2家注射液,1家乳状注射液,3家中/长链脂肪乳注射液

    基药、医保:乙类医保

    专利化合物:无

    原料来源:印度

    备案状态与注册分类:I状态,注册4类

    依托咪酯同类品种:布比卡因、舒更葡糖钠、盐酸纳洛酮等


    依托咪酯注册申报情况

    进口:原料:1家I,制剂:0

    国产:原料:8家A,7家I,制剂:8家脂肪乳注射液


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