从总局发文开始，大部分中小药企都抱着观望态度，然后组织公司各部门分别做调研，找合作单位，分工落实到每个负责人的头上，表面上看已经起步，但随着总局对一致性评价的推进，计划进行一致性评价的品种表会先后经过几次变更修改，每隔一段时间删去一个或几个品种，计划表内容越来越少.......最后，只剩三两个甚至要剩下一个，做还是不做？接着讨论......
终于经过多次的头脑风暴及讨论，领导们艰难地决定，放弃吧，不干了！
像这样的情况，在过去的大半年中，比比皆是：
5月23日CFDA发布统计：二甲双胍、格列本脲、格列吡嗪各剂型共79产品放弃一致性评价。在这些基药口服降糖药中，二甲双胍共有批准文号117中，目前放弃一致性评价的产品数为21，约占20%。磺脲类降糖药的145个批文中有58个放弃，放弃比率达40%。
8月21日食药局组织各省局对企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况进行了摸底调研。
结果显示生产企业持有文号的总量有14011个，决定不放弃的有8042个，还在犹豫的有560个，已经放弃一致性评价的有5409个，已经开始的有3607个，放弃的至少占38.6%。品种包括甲硝唑胶囊、克拉霉素片、阿奇霉素颗粒、阿司匹林、左氧氟沙星片等常用品种。
放弃就意味着不再生产，放弃就意味着退市！一家小企业好不容发展起来，靠一两个品种挣钱，结果来了个一致性评价的坎，不是不想过，是真的过不去！
1、行业竞争激烈，努力去拼也不一定有好结果
大家都知道临床常用的品种，拥有文号的厂家很多，放弃的企业也很多，开展评价的企业也很多，谁能最先通过评价，就能抢得先机，相反，小企业却人又缺钱，如何能跟大药企竞争，就算最后通过了一致性评价，到了何年何月？市场早就被沾光了，可谓花钱讨不到好。
2、钱、人、时间，你有哪一样？
根据实际情况来看，药企做仿制药一致性评价面临非常现实的问题，既要钱，又要人要时间，有些省份比如山东济南对一次性评价通过的企业，单品给予最高400万的奖励，而你的省份有吗？
全国人大代表、亚宝药业董事长任武贤此前接受21世纪经济报道记者采访时表示，目前一致性评价一个品种300万元是友情价，500万元是市场价。
有业内一机构细致解析了一致性评价的行情：原辅料采购50万，结构确证和验证10万元（晶型、杂质、粒度），工艺验证、动态生产、小中试生产10万元，注册及检验费25万元，人力成本100万元，BE试验250万元。
如果一家药企有100种药品做一致性评价，则需要为此支付5亿元。
据insight数据，此次入选首批一致性评价品种批文最多的企业分别是上海医药集团、华润双鹤药业、广药白云山医药集团、哈药集团有限公司、上海复星医药，批准文号数量分别是505、211、200、144、132个。若2.67万个品种都做一致性评价的话，预计花费1000亿元。
这对于中小药企来说不死也得脱层皮，元气大伤后能不能恢复也是个未知数！
总局规定的做一致性评价的时间期限是2018年底，从申报参比试剂，到处方工艺的二次开发，到BE备案和BE试验，再到最后的评审审批，至少需要22个月左右，现在到2018年底不到36个月。
这仅是完成受理的时间，而不是最后评审通过的时间，而且是在一切都正常通过，不包括评价失败、重新评审的时间。
对想做仿制药一致性评价的中小药企业来说，有可能未开始就已经结束了，因为他们大部分企业没有专业的人士，对政策不了解，如果要做只能摸石头过河，边做边学，边学边掉入坑，所以花的时间两个22个月不一定能做得完，对他们来说代价是很大的。
中小药企在各种高层会议后终于决定拿一个品种拼一拼，可谓勇气可嘉，但是刚开始你就会碰到意想不到的问题，其中的一些大问题不是资金，而是由于一致性评价试验资源如实验室、医疗机构的稀缺，常常出现找不到的尴尬。
据统计，目前具有BE资格认定有53家机构，平均大概20个床位，一年能够承接的BE量在30个左右，以此计算，每年能够通过核查不会超过1500个品种，三年能够完成的品种只有4500个。而2012版《国家基本药物目录》中涉及一致性评价品种289个，2.67万多个批准文号。
关于仿制药一致性评价，网上一片哇然，各有各自的看法：
从国家层面来讲，初衷是提高全国药品质量，给个大赞！
许多网友也有自己的看法：有一个网友言辞犀利称“仿制药一致性评价是想搞垮民族企业，让外企全面占领中国市场，是汉奸行为！”
想想也是，也不全是，仿制药一致性评价只会让外企的蛋糕越来越小，因为行业内部有一个定律：原研药的价格按100%算，第一个仿制药上市，品种均价在90%左右，第二个仿制药上市，品种均价在50-60%左右，第三个仿制药上市，品种均价基本上就在30%左右了。
国务院办公厅在2016年8号文中明确指出当同品种通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。
也就是说，如果我们一个品种有三个以上的仿制药，那就是国家采集首选，原研药其次，但是抛去外企的强大挤压，小企业能不能通过一致性评价的考验，又是另一回事啦！
还有网友表示烂药太多，必须的全面洗牌和淘汰。
这的确是一场药品行业的大洗牌，无论是制剂行业还是原料药行业，国家风风火火地搞一致性评价来淘汰无力应对的小企业，而原料药行业的环评压力和政策打击又越来越严重。
众所周知原料药企业的出路除了严格整改就是向制剂转型，而小企业再转型也是小企业，一场原料药市场的淘汰赛后再经历一场仿制药一致性评价的淘汰，你认为他会活到最后吗？
未来小企业想要生存，只能另谋出路，比如利用现有生产管线，投资研发新仿制品种，可以以点破面；比如投资生产车间，提高车间的生产能力，承接OEM项目。
实在不行就只能并购到大企业中，这也是很多大企业加速并购的原因，其目的就是抢占先机吗，获取更多资源！今后小企业的文号数量一定会大幅度下降，一些熟悉的药品，就像小时候吃过的零食一样，只能存在在记忆中了！
借用一句网友的话来概括小企业的仿制药一致性评价：
放弃你，
我的心也痛，
你曾经也是我的心血。
不放弃，
我将会是苟延残喘、借债度日！
药，
我只想对你说，
爱你真的很难！