众所周知，预BE就是正式做生物等效性(BE)试验之前所做的试验。那么，做预BE的目的是什么呢?为什么说做预BE可以提高BE的通过率?今天，临床试验机构桐晖药业小编就给大家介绍下这其中的“奥秘”，一起来看看吧!

　　实际上，预BE可能是设计正式BE试验的工具，更多用于设计合理的正式BE试验方案。通过预BE，可以更合理地确定正式BE试验中的许多参数。

　　首先，通过预BE可以观察个体内的变异情况，通过这个决定正式BE的样本量大小。

　　其次，通过预BE可以确认血中药物浓度分析方法、采血时间、采样量、时间间隔等。

　　此外，虽说做BE的药品在临床应该是比较安全的，但也有做BE时出现比较严重的临床安全性问题的。因为病理状态下，试验药品可能没有问题，但BE的受试者是健康人，那么就可能有问题。比如精神类的药，对精神分裂症患者是起始剂量的，正常人用了受不了。因此，预BE还可以更好地把握药品安全性。

　　所以，在四条曲线和预BE都做好之后，再开始正式BE，其一次通过率一般来说会更高。这也就是为什么说做预BE可以提高BE的通过率的原因。

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