随着浙江药品集采办发布关于通过一致性评价药品挂网采购的公告,全国针对通过一致性评价药品的采购和挂网,已经有浙江、江苏、上海、陕西、宁夏、青海、湖北、山西、辽宁、内蒙等10余个省市都公开了针对性的采购特别政策。
随着更多药品通过一致性评价,在国家支持鼓励药品通过一致性评价的大环境下,这些药品在招标或挂网采购和药品采购价格上,都迎来了极其利好的政策红利,对这几个省市分别推出的政策进行了横向对比分析,可以梳理出通过一致性评价药品普遍的政策优势如下:
(1)可以直接在采购平台挂网、备案采购,不必参加招标过程;
(2)对通过一致性评价的药品,各医疗机构要将其纳入与原研药可相互替代药品目录,优先采购和使用;
(3)将通过一致性评价品种与原研药品同等对待,不得区分质量层次;
(4)可临时突破药品一品两规的规定,增加采购使用过一致性评价药品;
(5)部分省市甚至使用通过一致性评价药品不计算在“药占比”中;
(6)企业须承诺挂网价不高于全国其他省级中标价/挂网价或全国最低价,个别省份甚至与原研药价格进行挂钩;
(7)部分省市允许医疗机构和通过一致性评价药企直接议价或药企自主申报价格,但要有全国价格参照;
(8)同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,则不再采购未通过一致性评价的药品,医疗机构优先采购使用已通过一致性评价的品种;
(9)采购未通过一致性评价国产同类品种的,其实际采购价格不得高于通过一致性评价品种。
(10)一致性评价的药品,包含“视同通过”,比如:被欧盟、美国、日本等制药发达国家和地区选为参比制剂的国产仿制药,给予通过一致性评价仿制药同等待遇。
由此可见,国家对仿制药的支持政策开始逐渐发威,抢先一步“一致性评价”的药品,开始享受政策红利吧,那些没有通过或还没开始申报的药企,就慢慢羡慕吧!
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