甲苯磺酸多纳非尼，英文名：Donafenib Tosilate，CAS：1333386-17-6，化学式：C21H13D3ClF3N4O3·C7H8O3S。桐晖药业提供甲苯磺酸多纳非尼,甲苯磺酸多纳非尼原料,甲苯磺酸多纳非尼原料药。

    甲苯磺酸多纳非尼剂型：片剂：0.1g（按C₂₁H₁₃D₃ClF₃N₄O₃计）；

    甲苯磺酸多纳非尼产品优势

    1.第一个氘代口服小分子靶向抗肝细胞癌药，为索拉非尼分子上的一个甲基取代为三氘代甲基后而开发的化学新药；

    2.良好的药代动力学特性，有效性和安全性均优于索拉非尼，与索拉非尼的头对头III期试验（ZGDH3）显示，多纳非尼的可观缓解率、中位无进展生存期、中位总生存期（mOS）和安全性方面均显著优于对照组索拉非尼；

    3.一线治疗晚期肝癌列入了《原发性肝癌诊疗指南（2022 年版）》一线治疗推荐，《CSCO 原发性肝癌诊疗指南 2020》为I级专家推荐和1A类证据，国际肿瘤界点评为突破性疗法；

    4.苏州泽璟和拜耳共同研制，2021年国内通过优先审评审批程序获批，医保乙类，2023年国内销售额超3亿元，欢迎关注咨询。

    甲苯磺酸多纳非尼适应症与用法用量

    1.适应症本品用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。本品适用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。

    2.甲苯磺酸多纳非尼用法用量

    本品推荐剂量为每次0.2g(2×0.1g)，每日两次，空腹口服，以温开水吞服。建议每日同一时段服药。如果漏服药物，无需补服，应按常规用药时间进行下一次服药。持续服用直至患者不能获得临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

    甲苯磺酸多纳非尼市场分析

    国内外上市情况：国外：片剂（原研）；国内：0

    基药、医保：乙类医保

    专利：CN101676266B，氘代的ω-二苯基脲及衍生物以及包含该化合物的药物组合物，2028-09-19到期；

    CN102803220B，含氟的氘代二苯基脲的合成方法，2031.03.17 到期；

    CN103570613B，氘代ω-二苯基脲或其盐的多晶型物，2032.07.18 到期；

    原料来源：中国

    备案状态与注册分类：未备案；4类

    甲苯磺酸多纳非尼同类品种：索拉非尼、阿帕替尼、仑伐替尼

    甲苯磺酸多纳非尼注册申报情况

    进口：原料：0家，制剂：0家

    国产：原料：1家A，1家I；制剂：0家